創傷治癒の改善のための赤外線フォト生産療法の評価
調査の概要
詳細な説明
これは、ランダム割り当てを使用して、前向きの2つのグループの対照研究です。 すべての適格な患者は、対照群（通常のケア）または実験グループ（通常のケアとLLLT）の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究では、50人の被験者を登録する予定です。25人の被験者がLLLTグループにランダムに割り当てられ、25人が通常のケアグループに割り当てられます。
すべての被験者は、退院の1〜2日前または最初の術後診療所訪問時に募集されます。 鎮静または静脈内鎮痛剤の投与中に被験者は募集されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢
- 上肢の急性外傷性損傷（手首、前腕、または肘）
- 現在、UMCから100マイル以内にあります
除外基準：
- 妊娠中
- ペースメーカー
- 熱または光感受性の禁忌を持つ薬（ステロイド、いくつかの抗生物質など）
- 2つ以上の心臓の危険因子
- 術中合併症
- 創傷感染
- 開いた傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
低レベルレーザー治療
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7500メガワット縫合除去から2週間、48時間ごとに980 nmの処理ビームを搭載しています。
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介入なし：2
レーザー療法はありません。
結果は同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価スケールスコアに直面します
時間枠：ベースライン（手術の2週間後）
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顔の痛みの尺度は0〜10の範囲で、低いスコアは痛みが少なく、結果が改善されています。
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ベースライン（手術の2週間後）
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痛みの評価スケールスコアに直面します
時間枠：手術の6週間後
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顔の痛みの尺度は0〜10の範囲で、低いスコアは痛みが少なく、結果が改善されています。
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手術の6週間後
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痛みの評価尺度に直面します。
時間枠：手術の12週間後
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顔の痛みの尺度は0〜10の範囲で、低いスコアは痛みが少なく、結果が改善されています。
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手術の12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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36項目の短いフォーム調査 - 身体の痛みのスコア
時間枠：ベースライン（手術の2週間後）
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
ベースライン（手術の2週間後）
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36項目の短いフォーム調査 - 身体の痛みのスコア
時間枠：手術の6週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の6週間後
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36項目の短いフォーム調査 - 身体疼痛スケール
時間枠：手術の12週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の12週間後
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36項目の短いフォーム調査 - 一般的な健康
時間枠：手術の2週間後（ベースライン）
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の2週間後（ベースライン）
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36項目の短いフォーム調査 - 一般的な健康
時間枠：手術の6週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の6週間後
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36項目の短いフォーム調査 - 一般的な健康
時間枠：手術の12週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の12週間後
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36項目の短いフォーム調査 - 物理機能
時間枠：手術の2週間後（ベースライン）
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の2週間後（ベースライン）
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36項目の短いフォーム調査 - 物理機能
時間枠：手術の6週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の6週間後
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36項目の短いフォーム調査 - 物理機能
時間枠：手術の12週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の12週間後
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36項目の短いフォーム調査 - メンタルヘルス
時間枠：手術の2週間後（ベースライン）
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の2週間後（ベースライン）
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36項目の短いフォーム調査 - メンタルヘルス
時間枠：手術の6週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の6週間後
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36項目の短いフォーム調査 - メンタルヘルス
時間枠：手術の12週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の12週間後
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36項目の短いフォーム調査 - 社会的機能
時間枠：手術の2週間後（ベースライン）
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の2週間後（ベースライン）
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36項目の短いフォーム調査 - 社会的機能
時間枠：手術の6週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の6週間後
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36項目の短いフォーム調査 - 社会的機能
時間枠：手術の12週間後
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質問への回答は数値スコアを生成し、より高いスコアがより良い結果を表します。 8つのドメインで健康関連の生活の質を測定し、各ドメインは0〜100のスケールでスコアを付け、より高いスコアがより良い結果を表します。 同じスケールのアイテムが平均化され、8スケールスコアが作成されます。 |
手術の12週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martin Skie, MD、University of Toledo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Wound Healing
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