Hodnocení infračervené fotobioterapie pro zlepšené hojení ran
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, dvě skupiny, kontrolovaná studie pomocí náhodného přiřazení. Všichni způsobilí pacienti budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin: kontrolní skupina (obvyklá péče) nebo experimentální skupina (obvyklá péče plus lllt). Do této studie plánujeme zapsat 50 subjektů: 25 subjektů bude náhodně přiřazeno skupině LLLT a 25 do obvyklé pečovatelské skupiny.
Všechny subjekty budou přijaty do jednoho až dvou dnů před propuštěním nemocnice nebo v době první návštěvy pooperační kliniky. Žádné předměty nebudou přijato při uklidnění nebo přijímání intravenózní léky proti bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 a <85 let
- Akutní traumatické poškození horní končetiny (zápěstí, předloktí nebo loket)
- V současné době žije do 100 mil od UMC
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná
- Kardiostimulátor
- Léky, které mají kontraindikace teploty nebo citlivosti na světlo (například: steroidy, některá antibiotika)
- Dva nebo více srdečních rizikových faktorů
- Intraoperační komplikace
- Infekce rány
- Otevřená rána
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Nízkoúrovňová laserová terapie
|
7500 megawattů s ošetřovacím paprskem 980 nm každých 48 hodin po dobu dvou týdnů počínaje odstraněním švy.
|
|
Žádný zásah: 2
Žádná laserová terapie.
Výsledek měří totéž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice hodnocení bolesti čelí
Časové okno: Základní linie (2 týdny po operaci)
|
Měřítko bolesti tváří se pohybovalo od 0 do 10, s nižším skóre představujícím menší bolest a lepší výsledek.
|
Základní linie (2 týdny po operaci)
|
|
Skóre stupnice hodnocení bolesti čelí
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Měřítko bolesti tváří se pohybovalo od 0 do 10, s nižším skóre představujícím menší bolest a lepší výsledek.
|
6 týdnů po operaci
|
|
Měřítko hodnocení bolesti.
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Měřítko bolesti tváří se pohybovalo od 0 do 10, s nižším skóre představujícím menší bolest a lepší výsledek.
|
12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum krátké formy 36 -položky - skóre tělesné bolesti
Časové okno: Základní linie (2 týdny po operaci)
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
Základní linie (2 týdny po operaci)
|
|
Průzkum krátké formy 36 -položky - skóre tělesné bolesti
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
6 týdnů po operaci
|
|
Průzkum krátké formy 36 -položky - Scale Bolest Scale
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
12 týdnů po operaci
|
|
Průzkum krátkého tvaru 36 -položky - Obecné zdraví
Časové okno: 2 týdny po operaci (základní linie)
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
2 týdny po operaci (základní linie)
|
|
Průzkum krátkého tvaru 36 -položky - Obecné zdraví
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
6 týdnů po operaci
|
|
Průzkum krátkého tvaru 36 -položky - Obecné zdraví
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
12 týdnů po operaci
|
|
Průzkum krátkého tvaru 36 -položky - fyzická funkce
Časové okno: 2 týdny po operaci (základní linie)
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
2 týdny po operaci (základní linie)
|
|
Průzkum krátkého tvaru 36 -položky - fyzická funkce
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
6 týdnů po operaci
|
|
Průzkum krátkého tvaru 36 -položky - fyzická funkce
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
12 týdnů po operaci
|
|
Průzkum krátké formy 36 -položky - duševní zdraví
Časové okno: 2 týdny po operaci (základní linie)
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
2 týdny po operaci (základní linie)
|
|
Průzkum krátké formy 36 -položky - duševní zdraví
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
6 týdnů po operaci
|
|
Průzkum krátké formy 36 -položky - duševní zdraví
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
12 týdnů po operaci
|
|
36 -IMEM SHORT FORMUSE Průzkum - sociální funkce
Časové okno: 2 týdny po operaci (základní linie)
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
2 týdny po operaci (základní linie)
|
|
36 -IMEM SHORT FORMUSE Průzkum - sociální funkce
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
6 týdnů po operaci
|
|
36 -IMEM SHORT FORMUSE Průzkum - sociální funkce
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Reakce na otázky generuje numerické skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Měří kvalitu života související se zdravím napříč 8 doménami, přičemž každá doména skóroval na stupnici 0-100 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek. Položky ve stejném měřítku jsou průměrovány společně, aby se vytvořily skóre měřítka 8. |
12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Skie, MD, University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wound Healing
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .