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Bewertung der Infrarot -Photobiotherapie bei einer verbesserten Wundheilung

3. April 2025 aktualisiert von: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine niedrige Lasertherapie (LLLT) mit niedriger Ebene Schmerzen reduzieren und/oder die Wundheilung bei Patienten mit einer akuten traumatischen Verletzung der oberen Extremität (Handgelenk, Unterarm oder Ellbogen) verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, zwei, gruppen kontrollierte Studie unter Verwendung einer zufälligen Zuordnung. Alle berechtigten Patienten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Kontrollgruppe (übliche Versorgung) oder der experimentellen Gruppe (übliche Versorgung plus LLLT). Wir planen, 50 Probanden in diese Studie einzuschreiben: 25 Probanden werden der LLLT -Gruppe und 25 der üblichen Pflegegruppe zufällig zugeordnet.

Alle Probanden werden innerhalb von ein bis zwei Tagen vor der Entlassung aus dem Krankenhaus oder zum Zeitpunkt ihres ersten postoperativen Klinikbesuchs eingestellt. Es werden keine Probanden rekrutiert, während sie sediert oder intravenöses Schmerzmittel erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 und <85 Jahre
  • Akute traumatische Verletzung einer oberen Extremität (Handgelenk, Unterarm oder Ellbogen)
  • Derzeit lebt innerhalb von 100 Meilen von UMC

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Schrittmacher
  • Medikamente mit Wärme- oder Lichtempfindlichkeitskontraindikationen (wie: Steroide, einige Antibiotika)
  • Zwei oder mehr Herzrisikofaktoren
  • Intraoperative Komplikationen
  • Wundinfektion
  • Offene Wunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Low-Level-Lasertherapie
Gerät: Lasertherapie mit niedriger Ebene
7500 Megawatt mit einem 980 -Nm -Behandlungsstrahl alle 48 Stunden für zwei Wochen, beginnend bei der Nahtentfernung.
Kein Eingriff: 2
Keine Lasertherapie. Ergebnis misst gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsbewertungsskala -Ergebnisse gegenüber
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen nach der Operation)
Die Schmerzskala der Gesichter lag von 0 bis 10 bis 10 bis 10, wobei niedrigere Werte weniger Schmerzen und besseres Ergebnis darstellen.
Grundlinie (2 Wochen nach der Operation)
Gesichtsbewertungsskala -Ergebnisse gegenüber
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die Schmerzskala der Gesichter lag von 0 bis 10 bis 10 bis 10, wobei niedrigere Werte weniger Schmerzen und besseres Ergebnis darstellen.
6 Wochen nach der Operation
Gesichtsbewertungsskala gegenüber.
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
Die Schmerzskala der Gesichter lag von 0 bis 10 bis 10 bis 10, wobei niedrigere Werte weniger Schmerzen und besseres Ergebnis darstellen.
12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Körperschmerzwerte
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen nach der Operation)

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
Grundlinie (2 Wochen nach der Operation)
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Körperschmerzwerte
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
6 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Körperschmerzskala
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
12 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
6 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
12 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Physikalische Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Physikalische Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
6 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Physikalische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
12 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
6 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - psychische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
12 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Soziale Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
2 Wochen nach der Operation (Grundlinie)
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Soziale Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
6 Wochen nach der Operation
36 -Punkt -Kurzform -Umfrage - Soziale Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation

Die Antwort auf Fragen erzeugt eine numerische Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.

Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Domänen, wobei jede Domäne auf einer Skala von 0-100 bewertet wird und höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen. Elemente im gleichen Maßstab werden zusammen gemittelt, um die 8 -Skalen -Ergebnisse zu erstellen.
12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Skie, MD, University of Toledo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wound Healing

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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