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Assessment Of Infrared Photobiotherapy for Improved Wound Healing

9. Mai 2011 aktualisiert von: University of Toledo Health Science Campus
The purpose of this study is to examine whether or not Low Level Laser Therapy (LLLT) can reduce pain and/or improve wound healing in patients with an acute traumatic injury to the upper extremity (wrist, forearm, or elbow).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective, two group, controlled study using random assignment. All eligible patients will be randomly assigned to one of two groups: the control group (usual care) or the experimental group (usual care plus LLLT). We plan to enroll 50 subjects in this study: 25 subjects will be randomly assigned to the LLLT group and 25 to the usual care group.

All subjects will be recruited within one to two days prior to hospital discharge or at the time of their first postoperative clinic visit. No subjects will be recruited while sedated or receiving intravenous pain medication.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 and < 85 years
  • Acute traumatic injury of an upper extremity (wrist, forearm, or elbow)
  • Currently resides within 100 miles of UMC

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Pacemaker
  • Medications that have heat or light-sensitivity contraindications (such as: steroids, some antibiotics)
  • Two or more cardiac risk factors
  • Intraoperative complications
  • Wound infection
  • Open Wound

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Low-Level-Lasertherapie
Gerät: Low Level Laser Therapy
Low Level Laser Therapy on Wound
Kein Eingriff: 2
No Laser Therapy. Outcome Measures the same.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Acute Traumatic Injury (ATI) patients treated with LLLT will experience a
Zeitfenster: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
Decrease in post-operative pain as measured by the FACES Pain Rating Scale
Zeitfenster: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
Reduction in amount of pain medication needed to control pain
Zeitfenster: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
Improvement in wound healing as measured by serial photographs of wound appearance and rate of wound healing.
Zeitfenster: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Additional factors that may influence pain (type of injury, perioperative blood loss, smoking)
Zeitfenster: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
Improvement in Quality of Life as measured by the SF-36
Zeitfenster: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Skie, MD, University of Toledo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUO-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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