Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av infraröd fotobioterapi för förbättrad sårläkning

3 april 2025 uppdaterad av: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Syftet med denna studie är att undersöka huruvida laserterapi med låg nivå (LLLT) kan minska smärta och/eller förbättra sårläkning hos patienter med en akut traumatisk skada på den övre extremiteten (handled, underarm eller armbåge).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, två grupp, kontrollerad studie med slumpmässig tilldelning. Alla berättigade patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper: kontrollgruppen (vanlig vård) eller experimentgruppen (vanlig vård plus llllt). Vi planerar att registrera 50 ämnen i denna studie: 25 försökspersoner kommer slumpmässigt tilldelade LLLT -gruppen och 25 till den vanliga vårdgruppen.

Alla försökspersoner kommer att rekryteras inom en till två dagar före utskrivning på sjukhus eller vid tidpunkten för deras första postoperativa klinikbesök. Inga försökspersoner kommer att rekryteras när de lugnar eller får intravenös smärtmedicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18 och <85 år
  • Akut traumatisk skada på en övre extremitet (handled, underarm eller armbåge)
  • Finns för närvarande inom 100 miles från UMC

Uteslutningskriterier:

  • Gravid
  • Pacemaker
  • Mediciner som har värme- eller ljuskänslighetskontraindikationer (som: steroider, vissa antibiotika)
  • Två eller flera hjärtriskfaktorer
  • Intraoperativa komplikationer
  • Sårinfektion
  • Öppet sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Lågnivå laserterapi
Enhet: Laserterapi med låg nivå
7500 megawatt med en 980 nm behandlingsstråle var 48 timmar i två veckor som börjar vid suturavlägsnande.
Inget ingripande: 2
Ingen laserterapi. Resultatet mäter samma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansikten mot smärtvärdering
Tidsram: baslinje (2 veckor efter operationen)
Faces-smärtskalan varierade från 0-10, med lägre poäng som representerar mindre smärta och bättre resultat.
baslinje (2 veckor efter operationen)
Ansikten mot smärtvärdering
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Faces-smärtskalan varierade från 0-10, med lägre poäng som representerar mindre smärta och bättre resultat.
6 veckor efter operationen
Ansikten mot smärtbetyg.
Tidsram: 12 veckor efter operationen
Faces-smärtskalan varierade från 0-10, med lägre poäng som representerar mindre smärta och bättre resultat.
12 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
36 -punkts kortformundersökning - Body Pain Poäng
Tidsram: baslinje (2 veckor efter operationen)

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
baslinje (2 veckor efter operationen)
36 -punkts kortformundersökning - Body Pain Poäng
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
6 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - Body Pain Scale
Tidsram: 12 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
12 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - Allmän hälsa
Tidsram: 2 veckor efter operationen (baslinjen)

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
2 veckor efter operationen (baslinjen)
36 -punkts kortformundersökning - Allmän hälsa
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
6 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - Allmän hälsa
Tidsram: 12 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
12 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - fysisk funktion
Tidsram: 2 veckor efter operationen (baslinjen)

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
2 veckor efter operationen (baslinjen)
36 -punkts kortformundersökning - fysisk funktion
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
6 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
12 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - Mental Health
Tidsram: 2 veckor efter operationen (baslinjen)

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
2 veckor efter operationen (baslinjen)
36 -punkts kortformundersökning - Mental Health
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
6 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - Mental Health
Tidsram: 12 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
12 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - social funktion
Tidsram: 2 veckor efter operationen (baslinjen)

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
2 veckor efter operationen (baslinjen)
36 -punkts kortformundersökning - social funktion
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
6 veckor efter operationen
36 -punkts kortformundersökning - social funktion
Tidsram: 12 veckor efter operationen

Svar på frågor genererar en numerisk poäng, med en högre poäng som representerar ett bättre resultat.

Mäter hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, med varje domän som görs på en skala från 0-100 med högre poäng som representerar ett bättre resultat. Objekt i samma skala är i genomsnitt tillsammans för att skapa de 8 skalorna.
12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Skie, MD, University of Toledo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2007

Första postat (Beräknad)

24 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Wound Healing

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera