Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инфракрасной фотобиотерапии для улучшения заживления ран

3 апреля 2025 г. обновлено: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Целью данного исследования является изучение того, может ли лазерная терапия низкого уровня (LLLT) уменьшить боль и/или улучшить заживление ран у пациентов с острым травматическим повреждением верхней конечности (запястье, предплечье или локоть).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, два группы, контролируемое исследование с использованием случайного назначения. Все подходящие пациенты будут случайным образом распределены на одну из двух групп: контрольная группа (обычная помощь) или экспериментальная группа (обычная помощь плюс LLLT). Мы планируем зарегистрировать 50 субъектов в этом исследовании: 25 субъектов будут случайным образом распределены в группу LLLT и 25 для обычной группы по уходу.

Все субъекты будут набраны в течение одного -двух дней до выписки в больнице или во время их первого посещения послеоперационной клиники. Никакие субъекты не будут набраны при седативном или получении внутривенных обезболивающих препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 и <85 лет
  • Острая травматическая травма верхней конечности (запястье, предплечье или локоть)
  • В настоящее время находится в пределах 100 миль от UMC

Критерии исключения:

  • Беременная
  • Кардиостимулятор
  • Лекарства, которые имеют противопоказания тепла или светочувствительности (такие как: стероиды, некоторые антибиотики)
  • Два или более факторы риска сердца
  • Интраоперационные осложнения
  • Ранувая инфекция
  • Открытая рана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Низкоуровневая лазерная терапия
Устройство: Лазерная терапия с низким уровнем
7500 мегаватт с 980 нм каждые 48 часов в течение двух недель начинаются при удалении шва.
Без вмешательства: 2
Нет лазерной терапии. Результат измеряет то же самое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки шкалы оценки боли
Временное ограничение: Базовая линия (через 2 недели после операции)
Шкала боли на лицах варьировалась от 0 до 10, с более низкими показателями, представляющими меньше боли и лучший результат.
Базовая линия (через 2 недели после операции)
Оценки шкалы оценки боли
Временное ограничение: Через 6 недель после операции
Шкала боли на лицах варьировалась от 0 до 10, с более низкими показателями, представляющими меньше боли и лучший результат.
Через 6 недель после операции
Лица боли оценки.
Временное ограничение: 12 недель после операции
Шкала боли на лицах варьировалась от 0 до 10, с более низкими показателями, представляющими меньше боли и лучший результат.
12 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - оценки боли в организме
Временное ограничение: Базовая линия (через 2 недели после операции)

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Базовая линия (через 2 недели после операции)
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - оценки боли в организме
Временное ограничение: Через 6 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 6 недель после операции
Короткий обзор с короткой формой 36 пунктов - масштаб боли организма
Временное ограничение: 12 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
12 недель после операции
Обзор коротких форм 36 пунктов - общее здоровье
Временное ограничение: Через 2 недели после операции (базовая линия)

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 2 недели после операции (базовая линия)
Обзор коротких форм 36 пунктов - общее здоровье
Временное ограничение: Через 6 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 6 недель после операции
Обзор коротких форм 36 пунктов - общее здоровье
Временное ограничение: 12 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
12 недель после операции
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - физическая функция
Временное ограничение: Через 2 недели после операции (базовая линия)

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 2 недели после операции (базовая линия)
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - физическая функция
Временное ограничение: Через 6 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 6 недель после операции
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - физическая функция
Временное ограничение: 12 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
12 недель после операции
Обзор коротких форм 36 пунктов - психическое здоровье
Временное ограничение: Через 2 недели после операции (базовая линия)

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 2 недели после операции (базовая линия)
Обзор коротких форм 36 пунктов - психическое здоровье
Временное ограничение: Через 6 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 6 недель после операции
Обзор коротких форм 36 пунктов - психическое здоровье
Временное ограничение: 12 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
12 недель после операции
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - социальная функция
Временное ограничение: Через 2 недели после операции (базовая линия)

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 2 недели после операции (базовая линия)
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - социальная функция
Временное ограничение: Через 6 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
Через 6 недель после операции
Короткий обзор коротких форм 36 пунктов - социальная функция
Временное ограничение: 12 недель после операции

Ответ на вопросы генерирует численную оценку, причем более высокий балл представляет лучший результат.

Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в 8 доменах, причем каждая домена набрала по шкале 0-100 с более высокими показателями, представляющими лучший результат. Элементы в одном и том же масштабе усредняются вместе, чтобы создать 8 шкал.
12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toledo Health Science Campus

Следователи

  • Главный следователь: Martin Skie, MD, University of Toledo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Wound Healing

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться