Evaluación de la fotobioterapia infrarroja para mejorar la curación de heridas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, dos grupos, controlado con asignación aleatoria. Todos los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de control (atención habitual) o el grupo experimental (atención habitual más LLLT). Planeamos inscribir a 50 sujetos en este estudio: 25 sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo LLLT y 25 al grupo de atención habitual.
Todos los sujetos serán reclutados dentro de uno o dos días antes del alta hospitalaria o en el momento de su primera visita a la clínica postoperatoria. No se reclutarán sujetos mientras se sedimentan o reciben medicamentos para el dolor intravenoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 y <85 años
- Lesión traumática aguda de una extremidad superior (muñeca, antebrazo o codo)
- Actualmente reside dentro de las 100 millas de UMC
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- Marcapasos
- Medicamentos que tienen contraindicaciones de calor o sensibilidad a la luz (como: esteroides, algunos antibióticos)
- Dos o más factores de riesgo cardíaco
- Complicaciones intraoperatorias
- Infección de la herida
- Herida abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Terapia con láser de bajo nivel
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7500 megavatios con un haz de tratamiento de 980 nm cada 48 horas durante dos semanas comenzando en la eliminación de suturas.
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Sin intervención: 2
Sin terapia con láser.
Medidas de resultado igual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se enfrenta puntajes de la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: línea de base (2 semanas después de la cirugía)
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La escala de dolor de las caras varió de 0 a 10, con puntajes más bajos que representan menos dolor y mejor resultado.
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línea de base (2 semanas después de la cirugía)
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Se enfrenta puntajes de la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La escala de dolor de las caras varió de 0 a 10, con puntajes más bajos que representan menos dolor y mejor resultado.
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6 semanas después de la cirugía
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Se enfrenta la escala de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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La escala de dolor de las caras varió de 0 a 10, con puntajes más bajos que representan menos dolor y mejor resultado.
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12 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - puntajes de dolor corporal
Periodo de tiempo: línea de base (2 semanas después de la cirugía)
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
línea de base (2 semanas después de la cirugía)
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - puntajes de dolor corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
6 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Escala de dolor corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
12 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Salud general
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Salud general
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
6 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Salud general
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
12 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems: función física
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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Encuesta de forma corta de 36 ítems: función física
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
6 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems: función física
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
12 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Salud mental
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Salud mental
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
6 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Salud mental
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
12 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Función social
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
2 semanas después de la cirugía (línea de base)
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Función social
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
6 semanas después de la cirugía
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Encuesta de forma corta de 36 ítems - Función social
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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La respuesta a las preguntas genera una puntuación numérica, con una puntuación más alta que representa un mejor resultado. Mide la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios, con cada dominio obtenido en una escala de 0-100 con puntajes más altos que representan un mejor resultado. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear los puntajes de la escala 8. |
12 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Skie, MD, University of Toledo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wound Healing
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