Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fotobioterapii w podczerwieni w celu poprawy gojenia się ran

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia laserowa (LLLT) na niskim poziomie może zmniejszyć ból i/lub poprawić gojenie się ran u pacjentów z ostrym urazowym uszkodzeniem kończyny górnej (nadgarstek, przedramię lub łokieć).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, dwa grupy, kontrolowane badanie z wykorzystaniem przypisania losowego. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej (zwykła opieka) lub grupa eksperymentalna (zwykła opieka plus LLLT). Planujemy zapisać 50 osób w tym badaniu: 25 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy LLLT i 25 do zwykłej grupy opieki.

Wszyscy pacjenci zostaną rekrutowani w ciągu jednego do dwóch dni przed wypisem szpitala lub w momencie pierwszej wizyty pooperacyjnej. Żadne osoby nie będą rekrutowane podczas uspokojenia lub otrzymywania dożylnych leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 i <85 lat
  • Ostre traumatyczne uszkodzenie kończyny górnej (nadgarstek, przedramię lub łokieć)
  • Obecnie mieszka w odległości 100 mil od UMC

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży
  • Stymulator serca
  • Leki, które mają przeciwwskazania do ciepła lub wrażliwości na światło (takie jak: sterydy, niektóre antybiotyki)
  • Dwa lub więcej czynników ryzyka serca
  • Powikłania śródoperacyjne
  • Infekcja rany
  • Otwarta rana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Terapia laserowa niskiego poziomu
Urządzenie: Laseroterapia na niskim poziomie
7500 megawatów z wiązką zabiegową 980 nm co 48 godzin przez dwa tygodnie, rozpoczynając od usuwania szwu.
Brak interwencji: 2
Brak terapii laserowej. Wynik mierzy tak samo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Staje w obliczu wyników skali oceny bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (2 tygodnie po operacji)
Skala bólu twarzy wahała się od 0-10, a niższe wyniki reprezentują mniej bólu i lepszy wynik.
linia wyjściowa (2 tygodnie po operacji)
Staje w obliczu wyników skali oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Skala bólu twarzy wahała się od 0-10, a niższe wyniki reprezentują mniej bólu i lepszy wynik.
6 tygodni po operacji
Skieruje się do skali oceny bólu.
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Skala bólu twarzy wahała się od 0-10, a niższe wyniki reprezentują mniej bólu i lepszy wynik.
12 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
36 -elementowe badanie krótkometrażowe - wyniki bólu ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa (2 tygodnie po operacji)

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
linia wyjściowa (2 tygodnie po operacji)
36 -elementowe badanie krótkometrażowe - wyniki bólu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
6 tygodni po operacji
36 -elementowa ankieta krótkoterminowa - Skala bólu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
12 tygodni po operacji
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji (linia bazowa)

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
2 tygodnie po operacji (linia bazowa)
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
6 tygodni po operacji
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
12 tygodni po operacji
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji (linia bazowa)

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
2 tygodnie po operacji (linia bazowa)
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
6 tygodni po operacji
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
12 tygodni po operacji
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji (linia bazowa)

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
2 tygodnie po operacji (linia bazowa)
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
6 tygodni po operacji
36 -elementowe badanie krótkiego formularza - zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
12 tygodni po operacji
36 -elementowa ankieta krótkoterminowa - funkcja społeczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji (linia bazowa)

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
2 tygodnie po operacji (linia bazowa)
36 -elementowa ankieta krótkoterminowa - funkcja społeczna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
6 tygodni po operacji
36 -elementowa ankieta krótkoterminowa - funkcja społeczna
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji

Odpowiedź na pytania generuje wynik liczbowy, przy czym wyższy wynik stanowi lepszy wynik.

Mierzy jakość życia związana ze zdrowiem w 8 domenach, przy czym każda domena jest oceniana w skali 0-100, a wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Skie, MD, University of Toledo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wound Healing

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Laseroterapia na niskim poziomie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj