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评估红外光生疗法改善伤口愈合

2025年4月3日 更新者:Martin Skie, MD、University of Toledo Health Science Campus
这项研究的目的是检查低水平激光疗法(LLLT)是否可以减轻上肢急性创伤性损伤患者的疼痛和/或改善伤口愈合(手腕,前臂或肘部)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项使用随机分配的前瞻性,两组对照研究。 所有合格的患者将被随机分配给两个组之一:对照组(通常的护理)或实验组(通常的护理加上LLLT)。 我们计划在这项研究中注册50名受试者:将25名受试者随机分配给LLLT组,并将25个受试者分配给常规护理组。

所有受试者将在出院前一到两天内或在术后第一次诊所就诊时招募。 在镇静或接受静脉疼痛药物时,不会招募任何受试者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄> 18岁和<85岁
  • 上肢的急性创伤性损伤(腕部,前臂或肘部)
  • 目前居住在UMC 100英里以内

排除标准:

  • 孕
  • 起搏器
  • 具有热或光敏性禁忌症的药物(例如:类固醇,一些抗生素)
  • 两个或多个心脏危险因素
  • 术中并发症
  • 伤口感染
  • 敞开伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
低强度激光治疗
7500兆瓦,每48小时,缝线切除时,每48小时使用980 nm的处理束。
无干预:2
没有激光疗法。 结果衡量相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面对疼痛评分量表分数
大体时间:基线(手术后2周)
面部疼痛量表范围为0-10,得分较低,代表疼痛和更好的预后。
基线(手术后2周)
面对疼痛评分量表分数
大体时间:手术后6周
面部疼痛量表范围为0-10,得分较低,代表疼痛和更好的预后。
手术后6周
面对疼痛评分量表。
大体时间:手术后12周
面部疼痛量表范围为0-10,得分较低,代表疼痛和更好的预后。
手术后12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
36项简短表格调查 - 身体疼痛评分
大体时间:基线(手术后2周)

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一规模的项目平均共同创建8个量表分数。

基线(手术后2周)
36项简短表格调查 - 身体疼痛评分
大体时间:手术后6周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后6周
36项简短表格调查 - 身体疼痛量表
大体时间:手术后12周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一规模的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后12周
36项简短表格调查 - 一般健康
大体时间:手术后2周(基线)

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一规模的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后2周(基线)
36项简短表格调查 - 一般健康
大体时间:手术后6周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一规模的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后6周
36项简短表格调查 - 一般健康
大体时间:手术后12周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后12周
36项简短表格调查 - 身体机能
大体时间:手术后2周(基线)

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后2周(基线)
36项简短表格调查 - 身体机能
大体时间:手术后6周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后6周
36项简短表格调查 - 身体机能
大体时间:手术后12周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后12周
36项简短表格调查 - 心理健康
大体时间:手术后2周(基线)

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后2周(基线)
36项简短表格调查 - 心理健康
大体时间:手术后6周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后6周
36项简短表格调查 - 心理健康
大体时间:手术后12周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后12周
36项简短表格调查 - 社会职能
大体时间:手术后2周(基线)

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后2周(基线)
36项简短表格调查 - 社会职能
大体时间:手术后6周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后6周
36项简短表格调查 - 社会职能
大体时间:手术后12周

对问题的回答产生数值得分,更高的分数代表了更好的结果。

衡量与健康相关的8个领域的生活质量,每个领域的评分为0-100,得分较高,代表更好的结果。 将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。

手术后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Skie, MD、University of Toledo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月23日

首次发布 (估计的)

2007年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Wound Healing

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