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Valutazione del fotobiterapia a infrarossi per una migliore guarigione della ferita

3 aprile 2025 aggiornato da: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Lo scopo di questo studio è di esaminare se la terapia laser di basso livello (LLLT) può ridurre il dolore e/o migliorare la guarigione delle ferite nei pazienti con una lesione traumatica acuta all'estremità superiore (polso, avambraccio o gomito).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, a due gruppi e controllati che utilizza un incarico casuale. Tutti i pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di controllo (cure abituali) o il gruppo sperimentale (cure abituali più lllt). Abbiamo in programma di iscrivere 50 soggetti in questo studio: 25 soggetti saranno assegnati in modo casuale al gruppo LLLT e 25 al solito gruppo di cure.

Tutti i soggetti saranno reclutati entro uno o due giorni prima della dimissione in ospedale o al momento della prima visita clinica postoperatoria. Nessun soggetto verrà reclutato durante la sedata o la ricezione di farmaci per il dolore per via endovenosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 e <85 anni
  • Lesioni traumatiche acute di un arco superiore (polso, avambraccio o gomito)
  • Attualmente risiede entro 100 miglia da UMC

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Pacemaker
  • Farmaci che hanno controindicazioni di calore o sensibilità alla luce (come: steroidi, alcuni antibiotici)
  • Due o più fattori di rischio cardiaco
  • Complicanze intraoperatorie
  • Infezione della ferita
  • Ferita aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Terapia laser a basso livello
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
7500 megawatt con un raggio di trattamento di 980 nm ogni 48 ore per due settimane a partire dalla rimozione della sutura.
Nessun intervento: 2
Nessuna terapia laser. Il risultato misura lo stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Face i punteggi della scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: basale (2 settimane dopo l'intervento chirurgico)
La scala del dolore Faces variava da 0 a 10, con punteggi più bassi che rappresentano meno dolore e risultati migliori.
basale (2 settimane dopo l'intervento chirurgico)
Face i punteggi della scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
La scala del dolore Faces variava da 0 a 10, con punteggi più bassi che rappresentano meno dolore e risultati migliori.
6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Affronta la scala di valutazione del dolore.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
La scala del dolore Faces variava da 0 a 10, con punteggi più bassi che rappresentano meno dolore e risultati migliori.
12 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi - punteggi del dolore corporeo
Lasso di tempo: basale (2 settimane dopo l'intervento chirurgico)

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
basale (2 settimane dopo l'intervento chirurgico)
Sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi - punteggi del dolore corporeo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi - Scala del dolore corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma di forma a breve termine a 36 elementi - Salute generale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)
Sondaggio a forma di forma a breve termine a 36 elementi - Salute generale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma di forma a breve termine a 36 elementi - Salute generale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma di forma corta 36 -elementi - Funzione fisica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)
Sondaggio a forma di forma corta 36 -elementi - Funzione fisica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma di forma corta 36 -elementi - Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi - Salute mentale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)
Sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi - Salute mentale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi - Salute mentale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma corta 36 -elementi - Funzione sociale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
2 settimane dopo l'intervento chirurgico (basale)
Sondaggio a forma corta 36 -elementi - Funzione sociale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sondaggio a forma corta 36 -elementi - Funzione sociale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

La risposta alle domande genera un punteggio numerico, con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.

Misura la qualità della vita legata alla salute in 8 settori, con ciascun dominio segnato su una scala di 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Gli elementi nella stessa scala sono mediati insieme per creare i punteggi di 8 scala.
12 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Skie, MD, University of Toledo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2007

Primo Inserito (Stimato)

24 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wound Healing

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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