Az infravörös fotobioterápia értékelése a sebgyógyulás javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, két csoportos, kontrollált tanulmány véletlenszerű hozzárendeléssel. Az összes támogatható beteget véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez: a kontrollcsoporthoz (szokásos gondozás) vagy a kísérleti csoporthoz (szokásos gondozás és LLLT). Azt tervezzük, hogy 50 alanyra beiratkozunk ebben a tanulmányba: 25 alanyt véletlenszerűen rendeznek az LLLT csoportba és 25 a szokásos ápolási csoportba.
Minden alanyt egy -két napon belül toboroznak a kórházi mentesítés előtt vagy az első posztoperatív klinikai látogatásuk idején. Semmilyen alanyt nem toboroznak nyugtatásakor vagy intravénás fájdalomcsillapító gyógyszert kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves és <85 év
- A felső végtag akut traumatikus sérülése (csukló, alkar vagy könyök)
- Jelenleg az UMC -től 100 mérföldön belül lakik
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Pacemaker
- Olyan gyógyszerek, amelyek hő- vagy fényérzékenységi ellenjavallatokkal rendelkeznek (például: szteroidok, néhány antibiotikum)
- Két vagy több szívkockázati tényező
- Intraoperatív szövődmények
- Sebfertőzés
- Nyitott seb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Alacsony szintű lézerterápia
|
7500 megawatt, 980 nm -es kezelő gerendával 48 óránként két héten keresztül, kezdve a varrás eltávolításától kezdve.
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Nincs lézerterápia.
Az eredmény ugyanazt méri.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcok a fájdalom besorolási skála pontszámai
Időkeret: Alapvonal (2 héttel a műtét után)
|
Az Faces fájdalom skála 0-10-ig terjedt, az alacsonyabb pontszámok kevesebb fájdalmat és jobb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal (2 héttel a műtét után)
|
|
Arcok a fájdalom besorolási skála pontszámai
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Az Faces fájdalom skála 0-10-ig terjedt, az alacsonyabb pontszámok kevesebb fájdalmat és jobb eredményt jelentenek.
|
6 héttel a műtét után
|
|
Arcok a fájdalom besorolási skálájával.
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Az Faces fájdalom skála 0-10-ig terjedt, az alacsonyabb pontszámok kevesebb fájdalmat és jobb eredményt jelentenek.
|
12 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - testi fájdalom pontszámok
Időkeret: Alapvonal (2 héttel a műtét után)
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
Alapvonal (2 héttel a műtét után)
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - testi fájdalom pontszámok
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
6 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - testi fájdalom skála
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
12 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - Általános egészség
Időkeret: 2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - Általános egészség
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
6 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - Általános egészség
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
12 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - fizikai funkció
Időkeret: 2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - fizikai funkció
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
6 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - fizikai funkció
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
12 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - mentális egészség
Időkeret: 2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - mentális egészség
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
6 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - mentális egészség
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
12 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - társadalmi funkció
Időkeret: 2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
2 héttel a műtét után (kiindulási állapot)
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - társadalmi funkció
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
6 héttel a műtét után
|
|
36 tétel rövid formájú felmérés - társadalmi funkció
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A kérdésekre adott válasz numerikus pontszámot generál, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése 8 domain között, mindegyik domain 0-100 skálán szerez, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Ugyanazon skála tételeit átlagoljuk a 8 skála pontszámának létrehozásához. |
12 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Skie, MD, University of Toledo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wound Healing
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .