Évaluation de la photobiothérapie infrarouge pour une meilleure cicatrisation des plaies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude contrôlée prospective en deux groupes utilisant une affectation aléatoire. Tous les patients éligibles seront affectés au hasard à l'un des deux groupes: le groupe témoin (soins habituels) ou le groupe expérimental (soins habituels plus LLLT). Nous prévoyons d'inscrire 50 sujets dans cette étude: 25 sujets seront affectés au hasard au groupe LLLT et 25 au groupe de soins habituel.
Tous les sujets seront recrutés dans un à deux jours avant la sortie de l'hôpital ou au moment de leur première visite de clinique postopératoire. Aucun sujet ne sera recruté en sédation ou recevant des médicaments contre la douleur intraveineux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 et <85 ans
- Blessure traumatique aigu d'un membre supérieur (poignet, avant-bras ou coude)
- Réside actuellement à moins de 100 miles de l'UMC
Critères d'exclusion:
- Enceinte
- Stimulateur cardiaque
- Médicaments qui ont des contre-indications de chaleur ou de sensibilité à la lumière (telles que: stéroïdes, certains antibiotiques)
- Deux facteurs de risque cardiaques ou plus
- Complications peropératoires
- Infection des plaies
- Plaie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Thérapie au laser de bas niveau
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7500 mégawatts avec un faisceau de traitement de 980 nm toutes les 48 heures pendant deux semaines à partir de l'élimination de la suture.
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Aucune intervention: 2
Pas de thérapie laser.
Les résultats entendent la même chose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visages des scores d'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Baseline (2 semaines après la chirurgie)
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L'échelle de la douleur des visages variait de 0 à 10, avec des scores inférieurs représentant moins de douleur et de meilleurs résultats.
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Baseline (2 semaines après la chirurgie)
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Visages des scores d'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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L'échelle de la douleur des visages variait de 0 à 10, avec des scores inférieurs représentant moins de douleur et de meilleurs résultats.
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6 semaines après la chirurgie
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Face à l'échelle d'évaluation de la douleur.
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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L'échelle de la douleur des visages variait de 0 à 10, avec des scores inférieurs représentant moins de douleur et de meilleurs résultats.
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12 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - Scores de douleur corporelle
Délai: Baseline (2 semaines après la chirurgie)
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
Baseline (2 semaines après la chirurgie)
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - Scores de douleur corporelle
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
6 semaines après la chirurgie
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - Échelle de douleur corporelle
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
12 semaines après la chirurgie
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Enquête de 36 éléments à court terme - santé générale
Délai: 2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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Enquête de 36 éléments à court terme - santé générale
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
6 semaines après la chirurgie
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Enquête de 36 éléments à court terme - santé générale
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
12 semaines après la chirurgie
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - fonction physique
Délai: 2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - fonction physique
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
6 semaines après la chirurgie
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - fonction physique
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
12 semaines après la chirurgie
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - Santé mentale
Délai: 2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - Santé mentale
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
6 semaines après la chirurgie
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - Santé mentale
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
12 semaines après la chirurgie
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - fonction sociale
Délai: 2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
2 semaines après la chirurgie (ligne de base)
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - fonction sociale
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
6 semaines après la chirurgie
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Enquête sur la forme courte de 36 éléments - fonction sociale
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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La réponse aux questions génère un score numérique, avec un score plus élevé représentant un meilleur résultat. Mesure la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines, chaque domaine a été noté sur une échelle de 0-100 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les scores à 8 échelles. |
12 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Skie, MD, University of Toledo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wound Healing
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