Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van infrarood photobiotherapie voor verbeterde wondgenezing

3 april 2025 bijgewerkt door: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of lasertherapie op laag niveau (LLLT) al dan niet kan verminderen en/of wondgenezing kan verbeteren bij patiënten met een acuut traumatisch letsel aan de bovenste extremiteit (pols, onderarm of elleboog).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, twee -groeps, gecontroleerde studie met behulp van willekeurige toewijzing. Alle in aanmerking komende patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de controlegroep (gebruikelijke zorg) of de experimentele groep (gebruikelijke zorg plus LLLT). We zijn van plan om 50 proefpersonen in deze studie in te schrijven: 25 proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de LLLT -groep en 25 aan de gebruikelijke zorggroep.

Alle proefpersonen worden binnen een tot twee dagen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis geworven of op het moment van hun eerste postoperatieve kliniekbezoek. Geen proefpersonen zullen worden aangeworven terwijl verdoofd of intraveneuze pijnmedicatie ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 en <85 jaar
  • Acute traumatisch letsel van een bovenste extremiteit (pols, onderarm of elleboog)
  • Woont momenteel binnen 100 mijl van UMC

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Pacemaker
  • Medicijnen met warmte- of lichtgevoeligheid contra-indicaties (zoals: steroïden, sommige antibiotica)
  • Twee of meer cardiale risicofactoren
  • Intraoperatieve complicaties
  • Wondinfectie
  • Open wond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Lasertherapie op laag niveau
Apparaat: Laag niveau lasertherapie
7500 megawatt met een 980 nm behandelingsbundel om de 48 uur gedurende twee weken beginnend bij het verwijderen van de hechting.
Geen tussenkomst: 2
Geen lasertherapie. Uitkomstmaten hetzelfde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wordt geconfronteerd met scores voor pijnstillers
Tijdsspanne: basislijn (2 weken na de operatie)
De gezichten pijnschaal varieerde van 0-10, met lagere scores die minder pijn en een beter resultaat vertegenwoordigen.
basislijn (2 weken na de operatie)
Wordt geconfronteerd met scores voor pijnstillers
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
De gezichten pijnschaal varieerde van 0-10, met lagere scores die minder pijn en een beter resultaat vertegenwoordigen.
6 weken na de operatie
Wordt geconfronteerd met pijnstilleringsschaal.
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie
De gezichten pijnschaal varieerde van 0-10, met lagere scores die minder pijn en een beter resultaat vertegenwoordigen.
12 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
36 -item Short Form Survey - Licily Pain Scores
Tijdsspanne: basislijn (2 weken na de operatie)

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
basislijn (2 weken na de operatie)
36 -item Short Form Survey - Licily Pain Scores
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
6 weken na de operatie
36 -item Short Form Survey - Bodily Pain Scale
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
12 weken na de operatie
36 -item Short Form Survey - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie (basislijn)

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
2 weken na de operatie (basislijn)
36 -item Short Form Survey - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
6 weken na de operatie
36 -item Short Form Survey - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
12 weken na de operatie
36 -item Short Form Survey - Fysieke functie
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie (basislijn)

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
2 weken na de operatie (basislijn)
36 -item Short Form Survey - Fysieke functie
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
6 weken na de operatie
36 -item Short Form Survey - Fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
12 weken na de operatie
36 -item Short Form Survey - Mental Health
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie (basislijn)

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
2 weken na de operatie (basislijn)
36 -item Short Form Survey - Mental Health
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
6 weken na de operatie
36 -item Short Form Survey - Mental Health
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
12 weken na de operatie
36 -item korte vormonderzoek - Sociale functie
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie (basislijn)

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
2 weken na de operatie (basislijn)
36 -item korte vormonderzoek - Sociale functie
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
6 weken na de operatie
36 -item korte vormonderzoek - Sociale functie
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie

Reactie op vragen genereert een numerieke score, met een hogere score die een beter resultaat vertegenwoordigt.

Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 domeinen, waarbij elk domein wordt gescoord op een schaal van 0-100 met hogere scores die een beter resultaat vertegenwoordigen. Items op dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 -schaalscores te maken.
12 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Skie, MD, University of Toledo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wound Healing

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren