- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00426166
Infrapunavahoidon arviointi haavan paranemisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen, kaksi ryhmää, kontrolloitu tutkimus, joka käyttää satunnaista määritystä. Kaikki tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: kontrolliryhmä (tavallinen hoito) tai kokeellinen ryhmä (tavallinen hoito plus LLLT). Suunnittelemme ilmoittautua 50 henkilöä tähän tutkimukseen: 25 henkilöä jaetaan satunnaisesti LLLT -ryhmälle ja 25 tavanomaiselle hoitoryhmälle.
Kaikki koehenkilöt rekrytoidaan yhden tai kahden päivän kuluessa ennen sairaalan vastuuvapautta tai ensimmäisen leikkauksen jälkeisen klinikan vierailunsa aikana. Koehenkilöitä ei rekrytoida rauhoitettuna tai laskimonsisäisen kivun lääkityksen saamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 ja <85 vuotta
- Yläraajan akuutti traumaattinen vamma (ranne, käsivarsi tai kyynärpää)
- Asuu tällä hetkellä 100 mailin päässä UMC: stä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Tahdistin
- Lääkkeet, joilla on lämpö- tai kevyen herkkyyden vasta-aiheita (kuten: steroidit, jotkut antibiootit)
- Kaksi tai useampaa sydämen riskitekijää
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Haavainfektio
- Avaa haava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Matalatasoinen laserhoito
|
7500 megawattia 980 nm: n käsittelypalkissa 48 tunnin välein kahden viikon ajan ompeleen poistosta.
|
|
Ei väliintuloa: 2
Ei laserhoitoa.
Tuloksen mittaus on sama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtaa kivun luokitusasteikot
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Kasvokipu-asteikko vaihteli välillä 0-10, pienemmät pisteet edustavat vähemmän kipua ja parempaa lopputulosta.
|
Perustaso (2 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Kohtaa kivun luokitusasteikot
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kasvokipuasteikko vaihteli välillä 0-10, pienemmät pisteet edustavat vähemmän kipua ja parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kasvo on kivun luokitusasteikko.
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kasvokipu-asteikko vaihteli välillä 0-10, pienemmät pisteet edustavat vähemmän kipua ja parempaa lopputulosta.
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 -kappaleinen lyhyt muotoinen tutkimus - kehon kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
Perustaso (2 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
36 -kappaleinen lyhyt muotoinen tutkimus - kehon kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - kehon kipuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhytmuotoinen tutkimus - Yleinen terveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
|
36 -osainen lyhytmuotoinen tutkimus - Yleinen terveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhytmuotoinen tutkimus - Yleinen terveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - mielenterveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - mielenterveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - mielenterveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
2 viikkoa leikkauksen jälkeen (lähtötaso)
|
|
36 -osainen lyhyt muotoinen tutkimus - sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 -kappaleinen lyhyt muotoinen tutkimus - sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiin vastaus tuottaa numeerisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun 8-alueella, ja jokainen alue on asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet. |
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Skie, MD, University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wound Healing
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavan paranemista
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
Kliiniset tutkimukset Matalan laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia