Assessment Of Infrared Photobiotherapy for Improved Wound Healing
2011년 5월 9일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
The purpose of this study is to examine whether or not Low Level Laser Therapy (LLLT) can reduce pain and/or improve wound healing in patients with an acute traumatic injury to the upper extremity (wrist, forearm, or elbow).
연구 개요
상세 설명
This is a prospective, two group, controlled study using random assignment. All eligible patients will be randomly assigned to one of two groups: the control group (usual care) or the experimental group (usual care plus LLLT). We plan to enroll 50 subjects in this study: 25 subjects will be randomly assigned to the LLLT group and 25 to the usual care group.
All subjects will be recruited within one to two days prior to hospital discharge or at the time of their first postoperative clinic visit. No subjects will be recruited while sedated or receiving intravenous pain medication.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 and < 85 years
- Acute traumatic injury of an upper extremity (wrist, forearm, or elbow)
- Currently resides within 100 miles of UMC
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Pacemaker
- Medications that have heat or light-sensitivity contraindications (such as: steroids, some antibiotics)
- Two or more cardiac risk factors
- Intraoperative complications
- Wound infection
- Open Wound
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
저수준 레이저 치료
|
Low Level Laser Therapy on Wound
|
|
간섭 없음: 2
No Laser Therapy.
Outcome Measures the same.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Acute Traumatic Injury (ATI) patients treated with LLLT will experience a
기간: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
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baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
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Decrease in post-operative pain as measured by the FACES Pain Rating Scale
기간: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
|
Reduction in amount of pain medication needed to control pain
기간: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
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Improvement in wound healing as measured by serial photographs of wound appearance and rate of wound healing.
기간: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Additional factors that may influence pain (type of injury, perioperative blood loss, smoking)
기간: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
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Improvement in Quality of Life as measured by the SF-36
기간: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Skie, MD, University of Toledo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUO-06
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