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상처 치유 향상을위한 적외선 광 생물 요법의 평가

2025년 4월 3일 업데이트: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
이 연구의 목적은 낮은 수준의 레이저 요법 (LLLT)이 상지에 급성 외상성 부상을 입은 환자 (손목, 팔꿈치 또는 팔꿈치)의 통증을 줄이고 상처 치유를 개선 할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 할당을 사용한 전향 적, 두 그룹의 통제 된 연구입니다. 모든 적격 환자는 대조군 (평상시 치료) 또는 실험 그룹 (평상시 치료 및 LLLT)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 우리는이 연구에서 50 명의 과목을 등록 할 계획입니다. 25 명의 피험자가 LLLT 그룹에 무작위로 배정되고 25 명은 일반 치료 그룹에 25 명을 배정합니다.

모든 피험자는 병원 퇴원 전 1 ~ 2 일 이내에 또는 수술 후 클리닉 방문 시점에 모집됩니다. 진정제 또는 정맥 진통제를받는 동안 대상체를 모집하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 및 <85 세
  • 상지의 급성 외상성 손상 (손목, 팔뚝 또는 팔꿈치)
  • 현재 UMC에서 100 마일 이내에 있습니다

제외 기준 :

  • 임신한
  • 맥박 조정 장치
  • 열 또는 광 감수성 금기 사항이있는 약물 (예 : 스테로이드, 일부 항생제)
  • 둘 이상의 심장 위험 요소
  • 수술 중 합병증
  • 상처 감염
  • 열린 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
저수준 레이저 치료
장치: 낮은 레벨 레이저 요법
봉합사 제거에서 2 주 동안 48 시간마다 980 nm 처리 빔이있는 7500 메가 와트.
간섭 없음: 2
레이저 요법이 없습니다. 결과는 동일하게 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 등급 척도 점수에 직면합니다
기간: 기준선 (수술 2 주 후)
얼굴 통증 척도는 0-10의 범위였으며, 점수는 낮은 점수가 덜 통증과 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 (수술 2 주 후)
통증 등급 척도 점수에 직면합니다
기간: 수술 6 주 후
얼굴 통증 척도는 0-10의 범위였으며, 점수는 낮은 점수가 덜 통증과 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 6 주 후
통증 등급 척도에 직면합니다.
기간: 수술 12 주 후
얼굴 통증 척도는 0-10의 범위였으며, 점수는 낮은 점수가 덜 통증과 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 12 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36 개 항목 단락 조사 - 신체 통증 점수
기간: 기준선 (수술 2 주 후)

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
기준선 (수술 2 주 후)
36 개 항목 단락 조사 - 신체 통증 점수
기간: 수술 6 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 6 주 후
36 개 항목 단락 조사 - 신체 통증 척도
기간: 수술 12 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 12 주 후
36 개 항목 단락 조사 - 일반 건강
기간: 수술 2 주 후 (기준선)

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 2 주 후 (기준선)
36 개 항목 단락 조사 - 일반 건강
기간: 수술 6 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 6 주 후
36 개 항목 단락 조사 - 일반 건강
기간: 수술 12 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 12 주 후
36 개 항목 단락 조사 - 신체 기능
기간: 수술 2 주 후 (기준선)

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 2 주 후 (기준선)
36 개 항목 단락 조사 - 신체 기능
기간: 수술 6 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 6 주 후
36 개 항목 단락 조사 - 신체 기능
기간: 수술 12 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 12 주 후
36 개 항목 단락 조사 - 정신 건강
기간: 수술 2 주 후 (기준선)

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 2 주 후 (기준선)
36 개 항목 단락 조사 - 정신 건강
기간: 수술 6 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 6 주 후
36 개 항목 단락 조사 - 정신 건강
기간: 수술 12 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 12 주 후
36 개 항목 단락 설문 조사 - 사회적 기능
기간: 수술 2 주 후 (기준선)

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 2 주 후 (기준선)
36 개 항목 단락 설문 조사 - 사회적 기능
기간: 수술 6 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 6 주 후
36 개 항목 단락 설문 조사 - 사회적 기능
기간: 수술 12 주 후

질문에 대한 응답은 수치 점수를 생성하며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

8 개의 도메인에서 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 각 도메인은 0-100의 규모로 점수를 매겼으며 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다. 같은 척도의 항목은 평균적으로 함께 8 개의 스케일 점수를 만듭니다.
수술 12 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toledo Health Science Campus

수사관

  • 수석 연구원: Martin Skie, MD, University of Toledo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Wound Healing

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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