Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af infrarød fotobioterapi til forbedret sårheling

3. april 2025 opdateret af: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om laserterapi på lavt niveau (LLLT) kan reducere smerter og/eller forbedre sårheling hos patienter med en akut traumatisk skade på den øvre ekstremitet (håndled, underarm eller albue).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en potentiel, to gruppe, kontrolleret undersøgelse ved hjælp af tilfældig tildeling. Alle støtteberettigede patienter tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper: kontrolgruppen (sædvanlig pleje) eller den eksperimentelle gruppe (sædvanlig pleje plus LLLT). Vi planlægger at tilmelde 50 forsøgspersoner i denne undersøgelse: 25 personer tildeles tilfældigt til LLLT -gruppen og 25 til den sædvanlige plejegruppe.

Alle forsøgspersoner rekrutteres inden for en til to dage før decharge på hospitalet eller på tidspunktet for deres første postoperative klinikbesøg. Ingen forsøgspersoner rekrutteres, mens de er beroliget eller modtager intravenøs smertemedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 og <85 år
  • Akut traumatisk skade af en øvre ekstremitet (håndled, underarm eller albue)
  • Er i øjeblikket bosiddende inden for 100 miles fra UMC

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Pacemaker
  • Medicin, der har varme- eller lysfølsomhedskontraindikationer (såsom: steroider, nogle antibiotika)
  • To eller flere hjerte -risikofaktorer
  • Intraoperative komplikationer
  • Sårinfektion
  • Åbent sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Laserterapi på lavt niveau
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
7500 megawatt med en 980 nm behandlingsstråle hver 48 time i to uger, der begynder ved suturfjernelse.
Ingen indgriben: 2
Ingen laserterapi. Resultat måler det samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigter Pain Rating Scale score
Tidsramme: Baseline (2 uger efter operationen)
Faces Pain Scale varierede fra 0-10, med lavere score, der repræsenterede mindre smerter og bedre resultat.
Baseline (2 uger efter operationen)
Ansigter Pain Rating Scale score
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Faces Pain Scale varierede fra 0-10, med lavere score, der repræsenterede mindre smerter og bedre resultat.
6 uger efter operationen
Ansigter smerter i smertevurdering.
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Faces Pain Scale varierede fra 0-10, med lavere score, der repræsenterede mindre smerter og bedre resultat.
12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
36 -varer kort formundersøgelse - kropslige smerter score
Tidsramme: Baseline (2 uger efter operationen)

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
Baseline (2 uger efter operationen)
36 -varer kort formundersøgelse - kropslige smerter score
Tidsramme: 6 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
6 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - kropslig smerte skala
Tidsramme: 12 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
12 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - Generelt sundhed
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
2 uger efter operationen (baseline)
36 -varer kort formundersøgelse - Generelt sundhed
Tidsramme: 6 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
6 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - Generelt sundhed
Tidsramme: 12 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
12 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - fysisk funktion
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
2 uger efter operationen (baseline)
36 -varer kort formundersøgelse - fysisk funktion
Tidsramme: 6 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
6 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
12 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - mental sundhed
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
2 uger efter operationen (baseline)
36 -varer kort formundersøgelse - mental sundhed
Tidsramme: 6 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
6 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - mental sundhed
Tidsramme: 12 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
12 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - social funktion
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
2 uger efter operationen (baseline)
36 -varer kort formundersøgelse - social funktion
Tidsramme: 6 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
6 uger efter operationen
36 -varer kort formundersøgelse - social funktion
Tidsramme: 12 uger efter operationen

Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.

Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer.
12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Skie, MD, University of Toledo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2007

Først opslået (Anslået)

24. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wound Healing

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner