Vurdering af infrarød fotobioterapi til forbedret sårheling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en potentiel, to gruppe, kontrolleret undersøgelse ved hjælp af tilfældig tildeling. Alle støtteberettigede patienter tildeles tilfældigt til en af to grupper: kontrolgruppen (sædvanlig pleje) eller den eksperimentelle gruppe (sædvanlig pleje plus LLLT). Vi planlægger at tilmelde 50 forsøgspersoner i denne undersøgelse: 25 personer tildeles tilfældigt til LLLT -gruppen og 25 til den sædvanlige plejegruppe.
Alle forsøgspersoner rekrutteres inden for en til to dage før decharge på hospitalet eller på tidspunktet for deres første postoperative klinikbesøg. Ingen forsøgspersoner rekrutteres, mens de er beroliget eller modtager intravenøs smertemedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 og <85 år
- Akut traumatisk skade af en øvre ekstremitet (håndled, underarm eller albue)
- Er i øjeblikket bosiddende inden for 100 miles fra UMC
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Pacemaker
- Medicin, der har varme- eller lysfølsomhedskontraindikationer (såsom: steroider, nogle antibiotika)
- To eller flere hjerte -risikofaktorer
- Intraoperative komplikationer
- Sårinfektion
- Åbent sår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Laserterapi på lavt niveau
|
7500 megawatt med en 980 nm behandlingsstråle hver 48 time i to uger, der begynder ved suturfjernelse.
|
|
Ingen indgriben: 2
Ingen laserterapi.
Resultat måler det samme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigter Pain Rating Scale score
Tidsramme: Baseline (2 uger efter operationen)
|
Faces Pain Scale varierede fra 0-10, med lavere score, der repræsenterede mindre smerter og bedre resultat.
|
Baseline (2 uger efter operationen)
|
|
Ansigter Pain Rating Scale score
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Faces Pain Scale varierede fra 0-10, med lavere score, der repræsenterede mindre smerter og bedre resultat.
|
6 uger efter operationen
|
|
Ansigter smerter i smertevurdering.
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Faces Pain Scale varierede fra 0-10, med lavere score, der repræsenterede mindre smerter og bedre resultat.
|
12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36 -varer kort formundersøgelse - kropslige smerter score
Tidsramme: Baseline (2 uger efter operationen)
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
Baseline (2 uger efter operationen)
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - kropslige smerter score
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
6 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - kropslig smerte skala
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
12 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - Generelt sundhed
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
2 uger efter operationen (baseline)
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - Generelt sundhed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
6 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - Generelt sundhed
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
12 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - fysisk funktion
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
2 uger efter operationen (baseline)
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - fysisk funktion
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
6 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
12 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - mental sundhed
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
2 uger efter operationen (baseline)
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - mental sundhed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
6 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - mental sundhed
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
12 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - social funktion
Tidsramme: 2 uger efter operationen (baseline)
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
2 uger efter operationen (baseline)
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - social funktion
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
6 uger efter operationen
|
|
36 -varer kort formundersøgelse - social funktion
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Svar på spørgsmål genererer en numerisk score, med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Foranstaltninger sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner, hvor hvert domæne blev scoret i en skala fra 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gennemsnitligt sammen for at skabe de 8 skala -scoringer. |
12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Skie, MD, University of Toledo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wound Healing
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .