Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av infrarød fotobioterapi for forbedret sårheling

3. april 2025 oppdatert av: Martin Skie, MD, University of Toledo Health Science Campus
Hensikten med denne studien er å undersøke om laserterapi på lavt nivå (LLLT) kan redusere smerter og/eller forbedre sårheling hos pasienter med en akutt traumatisk skade på øvre ekstremitet (håndledd, underarm eller albue).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, to gruppe, kontrollert studie ved bruk av tilfeldig tildeling. Alle kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: kontrollgruppen (vanlig omsorg) eller den eksperimentelle gruppen (vanlig pleie pluss LLLT). Vi planlegger å registrere 50 fag i denne studien: 25 fag vil bli tilfeldig tildelt LLLT -gruppen og 25 til den vanlige omsorgsgruppen.

Alle forsøkspersoner vil bli rekruttert innen en til to dager før utskrivning av sykehus eller på tidspunktet for deres første postoperative klinikkbesøk. Ingen forsøkspersoner vil bli rekruttert mens de er beroliget eller mottar intravenøs smertestillende medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 og <85 år
  • Akutt traumatisk skade på en øvre ekstremitet (håndledd, underarm eller albue)
  • For tiden er bosatt innen 100 mil fra UMC

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid
  • Pacemaker
  • Medisiner som har varme- eller lysfølsomhetskontraindikasjoner (for eksempel: steroider, noen antibiotika)
  • To eller flere hjertarrisikofaktorer
  • Intraoperative komplikasjoner
  • Sårinfeksjon
  • Åpent sår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Lavt nivå laserterapi
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
7500 megawatt med en 980 nm behandlingsbjelke hver 48. time i to uker som begynner ved suturfjerning.
Ingen inngripen: 2
Ingen laserterapi. Resultat måler det samme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Står overfor smertevurderingsskala score
Tidsramme: Baseline (2 uker etter operasjonen)
Ansiktene smerteskala varierte fra 0-10, med lavere score som representerte mindre smerter og bedre utfall.
Baseline (2 uker etter operasjonen)
Står overfor smertevurderingsskala score
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Ansiktene smerteskala varierte fra 0-10, med lavere score som representerte mindre smerter og bedre utfall.
6 uker etter operasjonen
Står overfor smertevurderingsskala.
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen
Ansiktene smerteskala varierte fra 0-10, med lavere score som representerte mindre smerter og bedre utfall.
12 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
36 -artikk
Tidsramme: Baseline (2 uker etter operasjonen)

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
Baseline (2 uker etter operasjonen)
36 -artikk
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
6 uker etter operasjonen
36 -element kort formundersøkelse - kroppsskala kroppsskala
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
12 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Generell helse
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen (baseline)

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
2 uker etter operasjonen (baseline)
36 -element Kort formundersøkelse - Generell helse
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
6 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Generell helse
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
12 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Fysisk funksjon
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen (baseline)

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
2 uker etter operasjonen (baseline)
36 -element Kort formundersøkelse - Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
6 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
12 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Mental helse
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen (baseline)

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
2 uker etter operasjonen (baseline)
36 -element Kort formundersøkelse - Mental helse
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
6 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Mental helse
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
12 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Sosial funksjon
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen (baseline)

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
2 uker etter operasjonen (baseline)
36 -element Kort formundersøkelse - Sosial funksjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
6 uker etter operasjonen
36 -element Kort formundersøkelse - Sosial funksjon
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen

Svar på spørsmål genererer en numerisk poengsum, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.

Måler helserelatert livskvalitet over 8 domener, med hvert domene som er scoret på en skala på 0-100 med høyere score som representerer et bedre resultat. Elementer i samme skala er gjennomsnittlig for å lage 8 -skalaen.
12 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Skie, MD, University of Toledo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2007

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wound Healing

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere