Avaliação da fotobioterapia infravermelha para melhorar a cicatrização de feridas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, dois em grupo, controlado, usando atribuição aleatória. Todos os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: o grupo controle (cuidados usuais) ou o grupo experimental (cuidados usuais mais LLLT). Planejamos inscrever 50 indivíduos neste estudo: 25 indivíduos serão designados aleatoriamente ao grupo LLLT e 25 ao grupo de atendimento usual.
Todos os sujeitos serão recrutados dentro de um a dois dias antes da alta hospitalar ou no momento de sua primeira visita de clínica pós -operatória. Nenhum sujeito será recrutado enquanto sedado ou recebendo medicamentos por dor intravenosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 e <85 anos
- Lesão traumática aguda de uma extremidade superior (punho, antebraço ou cotovelo)
- Atualmente reside dentro de 160 quilômetros de UMC
Critérios de exclusão:
- Grávida
- Pacemaker
- Medicamentos que têm contra-sensibilidade ao calor ou à sensibilidade à luz (como: esteróides, alguns antibióticos)
- Dois ou mais fatores de risco cardíacos
- Complicações intraoperatórias
- Infecção por feridas
- Ferir aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Terapia a laser de baixa intensidade
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7500 megawatts com um feixe de tratamento de 980 nm a cada 48 horas por duas semanas, começando na remoção da sutura.
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Sem intervenção: 2
Sem terapia a laser.
O resultado mede o mesmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de escala de classificação de dor no rosto
Prazo: linha de base (2 semanas após a cirurgia)
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A escala de dor nos rostos variou de 0 a 10, com pontuações mais baixas representando menos dor e melhor resultado.
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linha de base (2 semanas após a cirurgia)
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Pontuações de escala de classificação de dor no rosto
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A escala de dor nos rostos variou de 0 a 10, com pontuações mais baixas representando menos dor e melhor resultado.
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6 semanas após a cirurgia
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Faces escala de classificação de dor.
Prazo: 12 semanas após a cirurgia
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A escala de dor nos rostos variou de 0 a 10, com pontuações mais baixas representando menos dor e melhor resultado.
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12 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - escores de dor corporal
Prazo: linha de base (2 semanas após a cirurgia)
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
linha de base (2 semanas após a cirurgia)
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - escores de dor corporal
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
6 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - Escala de dor corporal
Prazo: 12 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
12 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - Saúde Geral
Prazo: 2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - Saúde Geral
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
6 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - Saúde Geral
Prazo: 12 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
12 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - função física
Prazo: 2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - função física
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
6 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - função física
Prazo: 12 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
12 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - Saúde Mental
Prazo: 2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - Saúde Mental
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
6 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - Saúde Mental
Prazo: 12 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
12 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - função social
Prazo: 2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
2 semanas após a cirurgia (linha de base)
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - função social
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
6 semanas após a cirurgia
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Pesquisa de formato curto de 36 itens - função social
Prazo: 12 semanas após a cirurgia
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A resposta às perguntas gera uma pontuação numérica, com uma pontuação mais alta representando um melhor resultado. Mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios, com cada domínio pontuado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas representando um melhor resultado. Os itens na mesma escala são calculados em média para criar as pontuações de 8 escalas. |
12 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Skie, MD, University of Toledo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wound Healing
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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