Assessment Of Infrared Photobiotherapy for Improved Wound Healing
9 de maio de 2011 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
The purpose of this study is to examine whether or not Low Level Laser Therapy (LLLT) can reduce pain and/or improve wound healing in patients with an acute traumatic injury to the upper extremity (wrist, forearm, or elbow).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective, two group, controlled study using random assignment. All eligible patients will be randomly assigned to one of two groups: the control group (usual care) or the experimental group (usual care plus LLLT). We plan to enroll 50 subjects in this study: 25 subjects will be randomly assigned to the LLLT group and 25 to the usual care group.
All subjects will be recruited within one to two days prior to hospital discharge or at the time of their first postoperative clinic visit. No subjects will be recruited while sedated or receiving intravenous pain medication.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 and < 85 years
- Acute traumatic injury of an upper extremity (wrist, forearm, or elbow)
- Currently resides within 100 miles of UMC
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Pacemaker
- Medications that have heat or light-sensitivity contraindications (such as: steroids, some antibiotics)
- Two or more cardiac risk factors
- Intraoperative complications
- Wound infection
- Open Wound
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia a laser de baixa intensidade
|
Low Level Laser Therapy on Wound
|
|
Sem intervenção: 2
No Laser Therapy.
Outcome Measures the same.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acute Traumatic Injury (ATI) patients treated with LLLT will experience a
Prazo: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
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Decrease in post-operative pain as measured by the FACES Pain Rating Scale
Prazo: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
|
Reduction in amount of pain medication needed to control pain
Prazo: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
|
Improvement in wound healing as measured by serial photographs of wound appearance and rate of wound healing.
Prazo: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Additional factors that may influence pain (type of injury, perioperative blood loss, smoking)
Prazo: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
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baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
|
Improvement in Quality of Life as measured by the SF-36
Prazo: baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
baseline (2 weeks after surgery), then 6,12, and 24 weeks from baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Skie, MD, University of Toledo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2011
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUO-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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