Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large or Small Bovine Bone Mineral.
Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large (1-2mm) or Small (0.25-1mm) Bovine Bone Mineral Particles (Bio-Oss®): A Comparative Histomorphometric Clinical Study
The aim of this clinical study is to compare the amount of newly formed bone after bone augmentation with Bio-Oss® (BO) 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO) 1-2 mm in the sinus floor augmentation procedure bilaterally in 8 patients.
Hypothesis:
There is no difference in the relative amount of newly formed bone plus BO between the large (1-2 mm) and small (0.25 - 1 mm) granules.
調査の概要
詳細な説明
the use of bovine bone mineral particles (Bio-Oss®)in sinus floor augmentation is well established. bovine bone mineral is an oseoconductive material which serves as a space maintainer and a scaffold for bone augmentation. the commercial product is manufactured in two different particles sizes, "large"1-2 mm, and "small"0.25-1 mm.
Comparison: the histologic characteristics of augmented bone after the use of Bio-Oss® (BO) with particle size of 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO)with particle size of 1-2 mm.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Jerusalem,、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- The patients included in this study are over 18 year old men and women.
- The patient must be a candidate for sinus floor augmentation.
- The patient is able to comply with the study-related procedures such as exercising good oral hygiene and attending all follow-up procedures.
- The patient is able to fully understand the nature of the proposed surgery and is able to provide a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- People who smoke more than 10 cigarettes a day.
- Alcohol and drug abusers.
- People suffering from uncontrolled diabetes, severe osteoporosis, rheumatic arthritis, precancer or neoplastic lesions of oral cavity.
- The patient is nursing.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
small particles
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bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
large particles
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bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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the relative amount of mineralised tissue (=newly formed bone plus BO)
時間枠：20 monthes
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20 monthes
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Relative amount of newly formed bone, graft residues, bone marrow, residual bone and connective tissue.
時間枠：20 monthes
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20 monthes
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Clinical parameters:
時間枠：32 monthes
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32 monthes
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complications during surgery related to the material.
時間枠：20 monthes
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20 monthes
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post-operative complications.
時間枠：20 monthes
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20 monthes
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Max torque for implant insertion.
時間枠：20 monthes
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20 monthes
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short-term implant survival (up to one year post loading)
時間枠：32 monthes
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32 monthes
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lior Shapira, PhD, DMD、department of periodontology, Hadassah Medical Organization
- スタディディレクター：Tali Chackartchi, DMD、department of periodontology,Hadassah Medical Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- shapiral-HMO-CTIL
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Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...完了
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Rambam Health Care Campus完了
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University of Firenze and Siena, Napoli, Italy完了
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University of Santiago de CompostelaGeistlich Pharma AG; Straumanngroup完了
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Universidad Austral de Chile招待による登録