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Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large or Small Bovine Bone Mineral.

9 settembre 2013 aggiornato da: Lior Shapira, Hadassah Medical Organization

Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large (1-2mm) or Small (0.25-1mm) Bovine Bone Mineral Particles (Bio-Oss®): A Comparative Histomorphometric Clinical Study

The aim of this clinical study is to compare the amount of newly formed bone after bone augmentation with Bio-Oss® (BO) 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO) 1-2 mm in the sinus floor augmentation procedure bilaterally in 8 patients.

Hypothesis:

There is no difference in the relative amount of newly formed bone plus BO between the large (1-2 mm) and small (0.25 - 1 mm) granules.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

the use of bovine bone mineral particles (Bio-Oss®)in sinus floor augmentation is well established. bovine bone mineral is an oseoconductive material which serves as a space maintainer and a scaffold for bone augmentation. the commercial product is manufactured in two different particles sizes, "large"1-2 mm, and "small"0.25-1 mm.

Comparison: the histologic characteristics of augmented bone after the use of Bio-Oss® (BO) with particle size of 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO)with particle size of 1-2 mm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem,, Israele
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The patients included in this study are over 18 year old men and women.
  • The patient must be a candidate for sinus floor augmentation.
  • The patient is able to comply with the study-related procedures such as exercising good oral hygiene and attending all follow-up procedures.
  • The patient is able to fully understand the nature of the proposed surgery and is able to provide a signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • People who smoke more than 10 cigarettes a day.
  • Alcohol and drug abusers.
  • People suffering from uncontrolled diabetes, severe osteoporosis, rheumatic arthritis, precancer or neoplastic lesions of oral cavity.
  • The patient is nursing.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
small particles
Dispositivo: bovine bone mineral particles (Bio-Oss®)
bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
Altri nomi:
  • bovine bone mineral particles (Bio-Oss®) small particles
  • bovine bone mineral particles (Bio-Oss®) large particles
Comparatore attivo: 2
large particles
Dispositivo: bovine bone mineral particles (Bio-Oss®)
bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
Altri nomi:
  • bovine bone mineral particles (Bio-Oss®) small particles
  • bovine bone mineral particles (Bio-Oss®) large particles

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
the relative amount of mineralised tissue (=newly formed bone plus BO)
Lasso di tempo: 20 monthes
20 monthes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relative amount of newly formed bone, graft residues, bone marrow, residual bone and connective tissue.
Lasso di tempo: 20 monthes
20 monthes
Clinical parameters:
Lasso di tempo: 32 monthes
32 monthes
complications during surgery related to the material.
Lasso di tempo: 20 monthes
20 monthes
post-operative complications.
Lasso di tempo: 20 monthes
20 monthes
Max torque for implant insertion.
Lasso di tempo: 20 monthes
20 monthes
short-term implant survival (up to one year post loading)
Lasso di tempo: 32 monthes
32 monthes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Lior Shapira, PhD, DMD, department of periodontology, Hadassah Medical Organization
  • Direttore dello studio: Tali Chackartchi, DMD, department of periodontology,Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • shapiral-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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