2 つの異なる技術を使用した 1 回のインプラント修復におけるペリ インプラント軟部組織の治癒
2015年7月29日 更新者：nicola baldini、University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
結合組織移植片であるガイド付き骨再生技術を使用した単一インプラント修復におけるペリインプラント軟部組織治癒
本研究の目的は、Bio-Oss® および Bio-Gide® をインプラント部位に使用することを提案し、頬舌骨の厚さの増加がインプラント周囲の軟組織の安定性を向上させるかどうかを評価することでした。移植技術（バイラミナ技術）、インプラント埋入に関連して行われます。
調査の概要
詳細な説明
軟部組織の管理に関しては、移植部位の軟部組織の体積と角化組織の高さを増加させるために、ロール フラップ、結合組織移植片、上皮結合組織移植片などの多くの外科的アプローチが説明されています。
近年、無細胞真皮マトリックスやコラーゲンマトリックスなどの軟組織代替物が、インプラント周囲の軟組織の寸法を増加させるために提案されています。しかし、さらなる研究により、同種移植片材料は、付着した角化組織の増加に関して、自家軟組織移植片よりも効果が低く、予測可能性が低いことが示されました。その結果、口蓋からの軟組織移植は現在、インプラント周囲軟部を増強するためのゴールドスタンダードと考えられています。
いくつかの臨床研究では、骨誘導再生法 (GBR) による輪郭増強とインプラント埋入との関連性が提案されています。
これらの手順の目的は、失われたボリュームを復元し、インプラント周囲軟部組織のサポートとして機能するのに十分な高さと厚さの顔面骨壁を確立することです。これらの観点から、GBR はインプラント周囲の軟部組織の安定性を高め、周辺軟部組織の収縮とそれに続くインプラントの露出を防ぐために重要であると考えることができます。
これは、冠状インプラント周囲の軟部組織を安定させると同時に、移植手順よりも外傷を少なくするための有効なアプローチである可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena、イタリア、53100
- Tuscan School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前上顎骨の歯が 1 本欠けている
- 顔の角質化した粘膜の厚さが少なくとも2mm
除外基準:
- ヘビースモーカー
- 全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bio-Oss®、Bio-Gide®
Bio-Oss® および Bio-Gide® による増強手順
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GBR手順を使用した軟組織管理
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アクティブコンパレータ：結合組織移植片
結合組織移植による増強術
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二層技術を使用した軟部組織管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲粘膜の臨床的特徴のベースラインからの変化
時間枠：決定的なクラウンの配置から1か月と1年後
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頬粘膜の厚さは、較正済みの歯内ファイルで評価され、骨頂から 2 mm の頂点に位置します。
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決定的なクラウンの配置から1か月と1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯周プローブを用いて、インプラント部位に隣接する近心歯と遠心歯の両方で記録されたプロービング ポケット深さのベースラインからの変化
時間枠：決定的なクラウンの配置から1か月と1年後
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決定的なクラウンの配置から1か月と1年後
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歯周 プローブ を 用い て インプラント 部位 に 隣接 する 近心 歯 と 遠心 歯 の 両方 で 記録 さ れ た 角化 組織 の ベースライン から の 変化 .
時間枠：決定的なクラウンの配置から1か月と1年後
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決定的なクラウンの配置から1か月と1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：massimo de sanctis, dentist、school of dentale medicine , university of siena
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月29日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。