Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large or Small Bovine Bone Mineral.
9 сентября 2013 г. обновлено: Lior Shapira, Hadassah Medical Organization
Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large (1-2mm) or Small (0.25-1mm) Bovine Bone Mineral Particles (Bio-Oss®): A Comparative Histomorphometric Clinical Study
The aim of this clinical study is to compare the amount of newly formed bone after bone augmentation with Bio-Oss® (BO) 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO) 1-2 mm in the sinus floor augmentation procedure bilaterally in 8 patients.
Hypothesis:
There is no difference in the relative amount of newly formed bone plus BO between the large (1-2 mm) and small (0.25 - 1 mm) granules.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
the use of bovine bone mineral particles (Bio-Oss®)in sinus floor augmentation is well established. bovine bone mineral is an oseoconductive material which serves as a space maintainer and a scaffold for bone augmentation. the commercial product is manufactured in two different particles sizes, "large"1-2 mm, and "small"0.25-1 mm.
Comparison: the histologic characteristics of augmented bone after the use of Bio-Oss® (BO) with particle size of 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO)with particle size of 1-2 mm.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem,, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- The patients included in this study are over 18 year old men and women.
- The patient must be a candidate for sinus floor augmentation.
- The patient is able to comply with the study-related procedures such as exercising good oral hygiene and attending all follow-up procedures.
- The patient is able to fully understand the nature of the proposed surgery and is able to provide a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- People who smoke more than 10 cigarettes a day.
- Alcohol and drug abusers.
- People suffering from uncontrolled diabetes, severe osteoporosis, rheumatic arthritis, precancer or neoplastic lesions of oral cavity.
- The patient is nursing.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
small particles
|
bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
large particles
|
bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
the relative amount of mineralised tissue (=newly formed bone plus BO)
Временное ограничение: 20 monthes
|
20 monthes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Relative amount of newly formed bone, graft residues, bone marrow, residual bone and connective tissue.
Временное ограничение: 20 monthes
|
20 monthes
|
|
Clinical parameters:
Временное ограничение: 32 monthes
|
32 monthes
|
|
complications during surgery related to the material.
Временное ограничение: 20 monthes
|
20 monthes
|
|
post-operative complications.
Временное ограничение: 20 monthes
|
20 monthes
|
|
Max torque for implant insertion.
Временное ограничение: 20 monthes
|
20 monthes
|
|
short-term implant survival (up to one year post loading)
Временное ограничение: 32 monthes
|
32 monthes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lior Shapira, PhD, DMD, department of periodontology, Hadassah Medical Organization
- Директор по исследованиям: Tali Chackartchi, DMD, department of periodontology,Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- shapiral-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования bovine bone mineral particles (Bio-Oss®)
-
The University of Texas Health Science Center at...ЗавершенныйСломанный зуб | Отсутствующий зуб
-
Rambam Health Care CampusРекрутингПотеря костной массы | Отсутствующие зубыИзраиль
-
Cairo UniversityНеизвестныйАтрофированные передние верхнечелюстные гребниЕгипет
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйБио-Осс; МукотрансплантатИзраиль
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyЗавершенныйСостояние мягких тканей полости ртаИталия
-
Universidad de GranadaBTI Biotechnology InstituteАктивный, не рекрутирующийЗубные имплантаты | Удаление зубаИспания
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and Technology... и другие соавторыЗавершенныйЗубные имплантаты | Увеличение синусового дна | Ремоделирование костиКитай
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku HuopalahtiПрекращеноСохранение альвеолярного отросткаФинляндия