Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large or Small Bovine Bone Mineral.
Efficacy of Sinus Floor Augmentation Using Large (1-2mm) or Small (0.25-1mm) Bovine Bone Mineral Particles (Bio-Oss®): A Comparative Histomorphometric Clinical Study
The aim of this clinical study is to compare the amount of newly formed bone after bone augmentation with Bio-Oss® (BO) 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO) 1-2 mm in the sinus floor augmentation procedure bilaterally in 8 patients.
Hypothesis:
There is no difference in the relative amount of newly formed bone plus BO between the large (1-2 mm) and small (0.25 - 1 mm) granules.
연구 개요
상세 설명
the use of bovine bone mineral particles (Bio-Oss®)in sinus floor augmentation is well established. bovine bone mineral is an oseoconductive material which serves as a space maintainer and a scaffold for bone augmentation. the commercial product is manufactured in two different particles sizes, "large"1-2 mm, and "small"0.25-1 mm.
Comparison: the histologic characteristics of augmented bone after the use of Bio-Oss® (BO) with particle size of 0.25-1 mm vs. Bio-Oss® (BO)with particle size of 1-2 mm.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem,, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- The patients included in this study are over 18 year old men and women.
- The patient must be a candidate for sinus floor augmentation.
- The patient is able to comply with the study-related procedures such as exercising good oral hygiene and attending all follow-up procedures.
- The patient is able to fully understand the nature of the proposed surgery and is able to provide a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- People who smoke more than 10 cigarettes a day.
- Alcohol and drug abusers.
- People suffering from uncontrolled diabetes, severe osteoporosis, rheumatic arthritis, precancer or neoplastic lesions of oral cavity.
- The patient is nursing.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
small particles
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bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
large particles
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bovine bone mineral particles used for sinus augmentation prior to dental implant placement
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the relative amount of mineralised tissue (=newly formed bone plus BO)
기간: 20 monthes
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20 monthes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Relative amount of newly formed bone, graft residues, bone marrow, residual bone and connective tissue.
기간: 20 monthes
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20 monthes
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Clinical parameters:
기간: 32 monthes
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32 monthes
|
|
complications during surgery related to the material.
기간: 20 monthes
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20 monthes
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post-operative complications.
기간: 20 monthes
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20 monthes
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Max torque for implant insertion.
기간: 20 monthes
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20 monthes
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short-term implant survival (up to one year post loading)
기간: 32 monthes
|
32 monthes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lior Shapira, PhD, DMD, department of periodontology, Hadassah Medical Organization
- 연구 책임자: Tali Chackartchi, DMD, department of periodontology,Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- shapiral-HMO-CTIL
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