GBR Ptfeあり 牛骨あり 自家骨あり、なし
2018年8月13日 更新者：Sherif osama hegazy、Cairo University
チタン強化ポリテトラフルオロエチレン膜と無機牛骨由来ミネラルによる、微粒子自家骨チップの有無にかかわらず、萎縮した前上顎堤の隆起部の増強
介入群ではチタン強化ポリテトラフルオロエチレン膜と無機ウシ骨由来ミネラルを使用し、対照群では粒子状自家骨チップを使用した無機ウシ骨由来ミネラルを使用した、萎縮した上顎前顎堤の隆起部の増強。
CBCTは手術前、手術直後、6か月後に行われ、骨の増加をmm単位で比較します。
骨梁のサイズ、形状、方向、さらに骨皮質のサイズと空隙率を決定するために、組織形態計測分析を通じて骨の質を評価するために、手術後 6 か月後にトレフィン バーによる曝露中に骨サンプルが収集されます。新しい骨と代用骨の比率
- 第 1 の結果: 骨増加量は、手術直後および 6 か月後の CBCT からの線形測定を使用して測定されます。
- 2 番目の結果: 骨サンプルが収集され、組織形態計測分析の下で分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sherif hegazy, bachelor
- 電話番号：00201008183867
- メール：shekosoa@gmail.com
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
コンタクト：
- hassan A ahmed, bachelor
- 電話番号：(+202) 23642938
- メール：hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 上顎前縁部が萎縮している患者。
- 年齢：18歳以上。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病理はありません。
- 骨造成を禁忌とする全身疾患がないこと
除外基準:
• 1 日あたり 20 本を超えるヘビースモーカー。(32)
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
- 精神的な問題。
- 骨増強に対する障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の病歴に関連しています。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- コントロールされていない糖尿病、関節リウマチまたは骨粗鬆症の患者。
- 過去に放射線治療歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
bio-oss牛骨のみを使用
|
チタン強化ポリテトラフルオロエチレン膜と無機牛骨由来ミネラル単独によるリッジ増強
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
自家骨比率 1:1 の Bio-oss 牛骨を使用
|
チタン強化ポリテトラフルオロエチレン膜と無機牛骨由来ミネラル単独によるリッジ増強
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨増加量 (高さと幅 mm)
時間枠：6ヵ月
|
CBCT からの線形測定を使用して測定されます
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨サンプルが収集され、組織形態計測分析の下で分析されます。 (骨細胞の数 (立方 mm))
時間枠：6ヵ月
|
骨サンプルが収集され、組織形態計測分析の下で分析されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bone augmentation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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