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抽出後のソケットの成長因子が豊富な血漿

2023年11月26日 更新者:Pablo Galindo-Moreno、Universidad de Granada

抜歯後ソケットにおける PRGF の臨床的挙動と分子経路

この研究の目的は、エンドレット®-PRGF®として知られる成長因子が豊富なウシ骨異種移植片または自家血小板豊富血漿のいずれかを使用した後の、臨床的成功、X線撮影による体積維持、および組織学的骨再生を比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Granada、スペイン、18071
        • Facultad de Odontología

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 抜歯とその後の歯科インプラントによる修復が必要な上または下の小臼歯または大臼歯。
  • 隣接する天然歯と対向する天然歯が存在し、健康であること。
  • 歯根の先端から上顎洞または下歯槽管まで少なくとも 3 mm。

除外基準:

  • 活発な局所感染。
  • コントロールされていない真性糖尿病。
  • 経口ビスフォスフォネートの長期(10年以上)使用。
  • 静脈内ビスフォスフォネートの使用。
  • 最近の使用 (
  • 妊娠。
  • 1日10本以上の喫煙者。
  • 抜歯前に治療が必要な口腔病変、特にプロービング時に出血のある部位の 25% 以上の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRGF
PRGF-Endoret を移植した抜歯後ソケット
抜歯後、ソケットにPRGF-Endoretを移植します。
他の名前:
  • PRGF-エンドレット
アクティブコンパレータ:ABB
無機ウシ骨 (ABB) を移植した抜歯後ソケット
抜歯後、ソケットに Geistlich Bio-Oss® コラーゲンを移植します。
他の名前:
  • Geistlich Bio-Oss® コラーゲン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cone Beam Computerized Tomography における歯槽骨の変化
時間枠:ベースラインと 4 か月
抜歯直後からインプラント埋入直前までの歯槽骨の体積変化(抜歯後4ヶ月)
ベースラインと 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月4日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月7日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1962-N-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PRGFの臨床試験

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