GADの治療における認知行動療法(CBT)とメタ認知療法(MCT)の比較
全般性不安障害(GAD)患者の治療における認知行動療法(CBT)とメタ認知療法(MCT)の有効性を比較するランダム化比較試験
メタ認知療法 (MCT) は、全般性不安障害の新しい特定の治療法として導入されました。 これまでのところ、ランダム化比較試験で CBT と MCT を相互に比較した研究はありません。 全般性不安障害と診断された60人の患者が選択され、3つの治療条件に無作為に割り付けられます。 最初のグループ (N=20) は CBT で治療され、2 番目のグループ (N=20) は MCT で治療され、3 番目の条件は待機リスト コントロール (N=20) です。 両方のグループの患者は、創始者によって開発された治療マニュアルに従って、完全な治療を受けます。 待機リスト コントロールの患者は、12 週間の待機期間の後、CBT または MCT のいずれかにランダムに割り当てられます。
患者は、治療前、治療終了時、および1年後と2年後のフォローアップ時に、一次測定で評価されます。 さらに、彼らは症状の測定と心配の結果の日記で毎週評価されます。 セラピストは、セラピストの特性に関連する偏った分布を制御するために、両方の条件で同じ量の患者を治療します。
メジャーは、少なくとも 3 つの主要なソースで使用されます。自己報告の目録(症状日記を含む)、独立した評価者による臨床評価、および精神生理学的評価。
私たちは、(1) CBT と MCT の有効性を評価して比較し、(2) それぞれの状態での治療中に関与する変化のパターンと作用機序を調査し、(3) 治療前後の体の変化を評価することを目指しています。 CBTおよびMCTへの反応としての心理生理学的評価による。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー、N-7491
- Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究への参加前に得られた署名済みの書面によるインフォームドコンセント。
- 全般性不安障害(DSM-IV、APA、1994年)と診断されています。
- 18歳以上。
除外基準:
- 既知の身体疾患
- 精神病
- 過去の自殺未遂および/または現在の意図
- PTSD
- クラスターAまたはクラスターBパーソナリティ障害
- 物質依存
- ランダムな割り当てを受け入れたくありません。
- -試験に参加する前の4週間、向精神薬を中止する意思がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:メタ認知療法
最初にメタ認知療法、次に認知行動療法
|
認知行動療法(CBT)による12セッション、および待機リストは12週間以上になり、その後メタ認知療法に割り当てられます。
メタ認知療法 (MCT) による 12 セッション、および待機リストは 12 週間以上になり、その後認知行動療法に割り当てられます。
|
|
アクティブコンパレータ:認知行動療法
最初に認知行動療法、次にメタ認知療法
|
認知行動療法(CBT)による12セッション、および待機リストは12週間以上になり、その後メタ認知療法に割り当てられます。
メタ認知療法 (MCT) による 12 セッション、および待機リストは 12 週間以上になり、その後認知行動療法に割り当てられます。
|
|
他の:順番待ちリスト
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療後および2年間のフォローアップによるPSWQ。
時間枠:2011年3月
|
2011年3月
|
|
ステイティ
時間枠:2011年3月
|
2011年3月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leif E Kennair, PhD、Dept. of Psychology, NTNU
- スタディディレクター:Hans M Nordahl, Ph.D、Department of Psychology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Johnson SU, Hoffart A, Nordahl HM, Wampold BE. Metacognitive therapy versus disorder-specific CBT for comorbid anxiety disorders: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Aug;50:103-112. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.06.004. Epub 2017 Jun 15.
- Nordahl HM, Borkovec TD, Hagen R, Kennair LEO, Hjemdal O, Solem S, Hansen B, Haseth S, Wells A. Metacognitive therapy versus cognitive-behavioural therapy in adults with generalised anxiety disorder. BJPsych Open. 2018 Sep 11;4(5):393-400. doi: 10.1192/bjo.2018.54. eCollection 2018 Sep.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。