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GADの治療における認知行動療法(CBT)とメタ認知療法(MCT)の比較

全般性不安障害(GAD)患者の治療における認知行動療法(CBT)とメタ認知療法(MCT)の有効性を比較するランダム化比較試験

メタ認知療法 (MCT) は、全般性不安障害の新しい特定の治療法として導入されました。 これまでのところ、ランダム化比較試験で CBT と MCT を相互に比較した研究はありません。 全般性不安障害と診断された60人の患者が選択され、3つの治療条件に無作為に割り付けられます。 最初のグループ (N=20) は CBT で治療され、2 番目のグループ (N=20) は MCT で治療され、3 番目の条件は待機リスト コントロール (N=20) です。 両方のグループの患者は、創始者によって開発された治療マニュアルに従って、完全な治療を受けます。 待機リスト コントロールの患者は、12 週間の待機期間の後、CBT または MCT のいずれかにランダムに割り当てられます。

患者は、治療前、治療終了時、および1年後と2年後のフォローアップ時に、一次測定で評価されます。 さらに、彼らは症状の測定と心配の結果の日記で毎週評価されます。 セラピストは、セラピストの特性に関連する偏った分布を制御するために、両方の条件で同じ量の患者を治療します。

メジャーは、少なくとも 3 つの主要なソースで使用されます。自己報告の目録(症状日記を含む)、独立した評価者による臨床評価、および精神生理学的評価。

私たちは、(1) CBT と MCT の有効性を評価して比較し、(2) それぞれの状態での治療中に関与する変化のパターンと作用機序を調査し、(3) 治療前後の体の変化を評価することを目指しています。 CBTおよびMCTへの反応としての心理生理学的評価による。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trondheim、ノルウェー、N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -研究への参加前に得られた署名済みの書面によるインフォームドコンセント。
  2. 全般性不安障害(DSM-IV、APA、1994年)と診断されています。
  3. 18歳以上。

除外基準:

  1. 既知の身体疾患
  2. 精神病
  3. 過去の自殺未遂および/または現在の意図
  4. PTSD
  5. クラスターAまたはクラスターBパーソナリティ障害
  6. 物質依存
  7. ランダムな割り当てを受け入れたくありません。
  8. -試験に参加する前の4週間、向精神薬を中止する意思がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メタ認知療法
最初にメタ認知療法、次に認知行動療法
認知行動療法(CBT)による12セッション、および待機リストは12週間以上になり、その後メタ認知療法に割り当てられます。
メタ認知療法 (MCT) による 12 セッション、および待機リストは 12 週間以上になり、その後認知行動療法に割り当てられます。
アクティブコンパレータ:認知行動療法
最初に認知行動療法、次にメタ認知療法
認知行動療法(CBT)による12セッション、および待機リストは12週間以上になり、その後メタ認知療法に割り当てられます。
メタ認知療法 (MCT) による 12 セッション、および待機リストは 12 週間以上になり、その後認知行動療法に割り当てられます。
他の:順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療後および2年間のフォローアップによるPSWQ。
時間枠:2011年3月
2011年3月
ステイティ
時間枠:2011年3月
2011年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leif E Kennair, PhD、Dept. of Psychology, NTNU
  • スタディディレクター:Hans M Nordahl, Ph.D、Department of Psychology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (その他の識別子:NSD)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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