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Confronto tra la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la terapia metacognitiva (MCT) nel trattamento del GAD

9 ottobre 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Uno studio controllato randomizzato che confronta l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) con la terapia metacognitiva (MCT) nel trattamento di pazienti con disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

La Meta Cognitive Therapy (MCT) è stata introdotta come nuovo trattamento specifico per il disturbo d'ansia generalizzato. Finora, nessuno studio ha confrontato CBT e MCT in uno studio controllato randomizzato. Sessanta pazienti con diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato saranno selezionati e randomizzati in tre condizioni di trattamento. Il primo gruppo (N=20) sarà trattato con CBT, il secondo gruppo (N=20) con MCT e la terza condizione è un controllo della lista d'attesa (N=20). I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un trattamento completo, in conformità ai manuali di trattamento sviluppati dagli ideatori. I pazienti nel controllo della lista d'attesa verranno assegnati in modo casuale a CBT o MCT dopo 12 settimane di periodo di attesa.

I pazienti saranno valutati con le misure primarie al pretrattamento, alla fine del trattamento e al follow-up dopo uno e due anni. Inoltre saranno valutati settimanalmente sulle misure dei sintomi e sul diario dei risultati delle preoccupazioni. Il terapeuta tratterà la stessa quantità di pazienti in entrambe le condizioni per controllare qualsiasi distribuzione distorta collegata alle caratteristiche del terapeuta.

Le misure saranno utilizzate su almeno tre fonti principali; inventari self-report (compresi i diari dei sintomi), valutazioni cliniche di valutatori indipendenti e valutazioni psicofisiologiche.

Miriamo a (1) valutare e confrontare l'efficacia di CBT e MCT, (2) indagare i modelli di cambiamento e i meccanismi di azione coinvolti durante il trattamento in ciascuna delle condizioni e, (3) valutare il cambiamento somatico pre e post-trattamento da valutazioni psicofisiologiche come risposta a CBT e MCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato scritto firmato ottenuto prima dell'ingresso nello studio.
  2. Diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie somatiche conosciute
  2. Psicosi
  3. Passati tentativi di suicidio e/o intenti attuali
  4. Disturbo da stress post-traumatico
  5. Disturbo di personalità di gruppo A o gruppo B
  6. Dipendenza da sostanze
  7. Non disposti ad accettare l'assegnazione casuale.
  8. Pazienti non disposti a sospendere farmaci psicotropi per un periodo di 4 settimane prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia metacognitiva
prima terapia metacognitiva poi terapia cognitivo-comportamentale
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
12 sessioni con terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e lista d'attesa dureranno più di 12 settimane, quindi assegnate alla terapia meta-cognitiva.
Comportamentale: Terapia metacognitiva
12 sessioni con terapia meta-cognitiva (MCT) e lista d'attesa saranno superiori a 12 settimane, quindi assegnate alla terapia cognitivo-comportamentale.
Comportamentale: Lista d'attesa
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale
prima Terapia Cognitivo Comportamentale poi Terapia Metacognitiva
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
12 sessioni con terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e lista d'attesa dureranno più di 12 settimane, quindi assegnate alla terapia meta-cognitiva.
Comportamentale: Terapia metacognitiva
12 sessioni con terapia meta-cognitiva (MCT) e lista d'attesa saranno superiori a 12 settimane, quindi assegnate alla terapia cognitivo-comportamentale.
Comportamentale: Lista d'attesa
Altro: Lista d'attesa
Comportamentale: Lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PSWQ dopo il trattamento e dopo due anni di follow-up.
Lasso di tempo: Marzo 2011
Marzo 2011
STAI-T
Lasso di tempo: Marzo 2011
Marzo 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Penn State University
University of Manchester

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Direttore dello studio: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Altro identificatore: NSD)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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