- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00426426
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vertailu metakognitiiviseen terapiaan (MCT) GAD:n hoidossa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta metakognitiiviseen terapiaan (MCT) potilaiden hoidossa, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)
Meta-kognitiivinen terapia (MCT) on otettu käyttöön uutena spesifisenä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitona. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu CBT:tä ja MCT:tä toisiinsa verrattuna satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Kuusikymmentä potilasta, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, valitaan ja satunnaistetaan kolmeen hoitotilaan. Ensimmäistä ryhmää (N=20) hoidetaan CBT:llä, toista ryhmää (N=20) MCT:llä ja kolmas ehto on jonotuslistakontrolli (N=20). Molempien ryhmien potilaat saavat täyden hoidon aloittajien laatimien hoitokäsikirjojen mukaisesti. Potilaat jonotuslistakontrollissa jaetaan satunnaisesti joko CBT- tai MCT-hoitoon 12 viikon odotusajan jälkeen.
Potilaat arvioidaan ensisijaisin toimenpitein ennen hoitoa, hoidon lopussa sekä seurannassa vuoden ja kahden vuoden kuluttua. Lisäksi niitä arvioidaan viikoittain oiremittauksilla ja huolestuneisuuspäiväkirjalla. Terapeutti hoitaa yhtä paljon potilaita molemmissa olosuhteissa hallitakseen terapeutin ominaisuuksiin liittyvää puolueellista jakautumista.
Toimenpiteitä käytetään vähintään kolmessa päälähteessä; omakohtaiset selvitykset (mukaan lukien oirepäiväkirjat), riippumattomien arvioijien kliiniset arvioinnit ja psykofysiologiset arvioinnit.
Pyrimme (1) arvioimaan ja vertailemaan CBT:n ja MCT:n tehokkuutta, (2) tutkimaan muutosmalleja ja hoidon aikana mukana olevia vaikutusmekanismeja kussakin tilassa ja (3) arvioimaan somaattista muutosta ennen hoitoa ja sen jälkeen. psykofysiologisilla arvioinneilla vasteena CBT:lle ja MCT:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, N-7491
- Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen osallistumista.
- Hänellä diagnosoitu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (DSM-IV, APA, 1994).
- 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut somaattiset sairaudet
- Psykoosi
- Aiemmat itsemurhayritykset ja/tai nykyiset aikeet
- PTSD
- A- tai B-ryhmän persoonallisuushäiriö
- Aineriippuvuus
- Ei halua hyväksyä satunnaista jakoa.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita luopumaan psykotrooppisista lääkkeistä 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Metakognitiivinen terapia
ensin metakognitiivinen terapia ja sitten kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
12 istuntoa kognitiivis-käyttäytymisterapialla (CBT) ja jonotuslista on yli 12 viikkoa, ja ne jaetaan sitten metakognitiiviseen terapiaan.
12 istuntoa metakognitiivisella terapialla (MCT) ja jonotuslista on yli 12 viikkoa, ja ne jaetaan sitten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
ensin kognitiivinen käyttäytymisterapia ja sitten metakognitiivinen terapia
|
12 istuntoa kognitiivis-käyttäytymisterapialla (CBT) ja jonotuslista on yli 12 viikkoa, ja ne jaetaan sitten metakognitiiviseen terapiaan.
12 istuntoa metakognitiivisella terapialla (MCT) ja jonotuslista on yli 12 viikkoa, ja ne jaetaan sitten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
Muut: Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PSWQ jälkihoidolla ja kahden vuoden seurannalla.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2011
|
Maaliskuu 2011
|
STAI-T
Aikaikkuna: Maaliskuu 2011
|
Maaliskuu 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
- Opintojohtaja: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnson SU, Hoffart A, Nordahl HM, Wampold BE. Metacognitive therapy versus disorder-specific CBT for comorbid anxiety disorders: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Aug;50:103-112. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.06.004. Epub 2017 Jun 15.
- Nordahl HM, Borkovec TD, Hagen R, Kennair LEO, Hjemdal O, Solem S, Hansen B, Haseth S, Wells A. Metacognitive therapy versus cognitive-behavioural therapy in adults with generalised anxiety disorder. BJPsych Open. 2018 Sep 11;4(5):393-400. doi: 10.1192/bjo.2018.54. eCollection 2018 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.2006.2369
- NSD: sak 15436 (Muu tunniste: NSD)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen-käyttäytymisterapia
-
University of AarhusTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiTanska
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis