Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la terapia cognitiva conductual (TCC) con la terapia metacognitiva (MCT) en el tratamiento del TAG

9 de octubre de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Un ensayo controlado aleatorizado que compara la eficacia de la terapia cognitiva conductual (TCC) con la terapia metacognitiva (MCT) en el tratamiento de pacientes con trastorno de ansiedad generalizada (TAG)

La Terapia Meta Cognitiva (MCT) se ha introducido como un nuevo tratamiento específico para el trastorno de ansiedad generalizada. Hasta el momento, ningún estudio ha examinado la TCC y la TCM en comparación entre sí en un ensayo controlado aleatorizado. Sesenta pacientes con diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada serán seleccionados y aleatorizados en tres condiciones de tratamiento. El primer grupo (N=20) será tratado con TCC, el segundo grupo (N=20) con MCT y la tercera condición es un control en lista de espera (N=20). Los pacientes de ambos grupos tendrán un tratamiento completo, de acuerdo con los manuales de tratamiento desarrollados por los autores. Los pacientes en el control de la lista de espera se asignarán aleatoriamente a CBT o MCT después de 12 semanas de período de espera.

Los pacientes serán evaluados con las medidas primarias en el pretratamiento, al final del tratamiento y en el seguimiento después de uno y dos años. Además, serán evaluados semanalmente sobre las medidas de síntomas y el diario de resultados de preocupaciones. El terapeuta tratará la misma cantidad de pacientes en ambas condiciones para controlar cualquier distribución sesgada relacionada con las características del terapeuta.

Las medidas se utilizarán en al menos tres fuentes principales; inventarios de autoinforme (incluidos diarios de síntomas), evaluaciones clínicas realizadas por evaluadores independientes y evaluaciones psicofisiológicas.

Nuestro objetivo es (1) evaluar y comparar la efectividad de la TCC y la TCM, (2) investigar los patrones de cambio y los mecanismos de acción involucrados durante el tratamiento en cada una de las condiciones y (3) evaluar el cambio somático antes y después del tratamiento. por evaluaciones psicofisiológicas como respuesta a la TCC y la TCM.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito firmado obtenido antes de la entrada en el estudio.
  2. Diagnosticado de trastorno de ansiedad generalizada (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades somáticas conocidas
  2. Psicosis
  3. Intentos suicidas pasados ​​y/o intención actual
  4. TEPT
  5. Trastorno de personalidad del grupo A o del grupo B
  6. La dependencia de sustancias
  7. No está dispuesto a aceptar una asignación aleatoria.
  8. Pacientes que no deseen retirar la medicación psicotrópica durante un período de 4 semanas antes de ingresar al ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia metacognitiva
primero terapia metacognitiva luego terapia cognitiva conductual
12 sesiones con Terapia Cognitivo-Conductual (CBT), y la lista de espera será de más de 12 semanas, y luego se asignará a Terapia Meta-Cognitiva.
12 sesiones con Terapia Meta-Cognitiva (MCT), y la lista de espera será de más de 12 semanas, y luego se asignará a Terapia Cognitiva-Conductual.
Comparador activo: Terapia conductual cognitiva
primero Terapia Cognitiva Conductual luego Terapia Meta-cognitiva
12 sesiones con Terapia Cognitivo-Conductual (CBT), y la lista de espera será de más de 12 semanas, y luego se asignará a Terapia Meta-Cognitiva.
12 sesiones con Terapia Meta-Cognitiva (MCT), y la lista de espera será de más de 12 semanas, y luego se asignará a Terapia Cognitiva-Conductual.
Otro: Lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PSWQ por tratamiento posterior y por dos años de seguimiento.
Periodo de tiempo: Marzo de 2011
Marzo de 2011
STAI-T
Periodo de tiempo: Marzo de 2011
Marzo de 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Director de estudio: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Otro identificador: NSD)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de comportamiento cognitivo

3
Suscribir