Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) vergelijken met metacognitieve therapie (MCT) bij de behandeling van GAS

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt vergeleken met metacognitieve therapie (MCT) bij de behandeling van patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis (GAD)

Meta Cognitieve Therapie (MCT) is geïntroduceerd als een nieuwe specifieke behandeling voor gegeneraliseerde angststoornis. Tot nu toe hebben geen studies CGT en MCT met elkaar vergeleken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zestig patiënten met de diagnose gegeneraliseerde angststoornis zullen worden geselecteerd en gerandomiseerd in drie behandelingscondities. De eerste groep (N=20) wordt behandeld met CGT, de tweede groep (N=20) met MCT en de derde voorwaarde is een wachtlijstcontrole (N=20). De patiënten in beide groepen krijgen een volledige behandeling, in overeenstemming met de behandelingshandleidingen die zijn ontwikkeld door de initiatiefnemers. Patiënten in de wachtlijstcontrole worden na een wachttijd van 12 weken willekeurig toegewezen aan CGT of MCT.

De patiënten worden beoordeeld met de primaire maatregelen voor de behandeling, aan het einde van de behandeling en bij de follow-up na één en twee jaar. Daarnaast zullen ze wekelijks worden beoordeeld op symptoommetingen en een zorguitkomstdagboek. De therapeut zal een gelijk aantal patiënten in beide aandoeningen behandelen om te controleren op een vertekende verdeling die verband houdt met de kenmerken van de therapeut.

Er zullen maatregelen worden genomen op ten minste drie hoofdbronnen; zelfrapportage-inventarissen (inclusief symptoomdagboeken), klinische beoordelingen door onafhankelijke beoordelaars en psychofysiologische beoordelingen.

We streven ernaar om (1) de effectiviteit van CGT en MCT te evalueren en te vergelijken, (2) de veranderingspatronen en de werkingsmechanismen tijdens de behandeling bij elk van de aandoeningen te onderzoeken, en (3) somatische verandering vóór en na de behandeling te evalueren door psychofysiologische beoordelingen als reactie op CGT en MCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  2. Gediagnosticeerd met gegeneraliseerde angststoornis (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende somatische aandoeningen
  2. Psychose
  3. Eerdere zelfmoordpogingen en/of huidige intentie
  4. PTSS
  5. Cluster A of cluster B persoonlijkheidsstoornis
  6. Substantie afhankelijkheid
  7. Niet bereid om willekeurige toewijzing te accepteren.
  8. Patiënten die gedurende een periode van 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek niet bereid zijn psychotrope medicatie te staken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Meta-cognitieve therapie
eerst metacognitieve therapie, daarna cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
12 sessies met cognitieve gedragstherapie (CBT), en een wachtlijst van meer dan 12 weken, en daarna toegewezen aan meta-cognitieve therapie.
Gedragsmatig: Meta-cognitieve therapie
12 sessies met Meta-Cognitieve Therapie (MCT), en wachtlijst zal meer dan 12 weken zijn, en dan toegewezen aan Cognitieve Gedragstherapie.
Gedragsmatig: Wachtlijst
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
eerst cognitieve gedragstherapie en daarna meta-cognitieve therapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
12 sessies met cognitieve gedragstherapie (CBT), en een wachtlijst van meer dan 12 weken, en daarna toegewezen aan meta-cognitieve therapie.
Gedragsmatig: Meta-cognitieve therapie
12 sessies met Meta-Cognitieve Therapie (MCT), en wachtlijst zal meer dan 12 weken zijn, en dan toegewezen aan Cognitieve Gedragstherapie.
Gedragsmatig: Wachtlijst
Ander: Wachtlijst
Gedragsmatig: Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PSWQ door nabehandeling en door follow-up van twee jaar.
Tijdsspanne: Maart 2011
Maart 2011
STAI-T
Tijdsspanne: Maart 2011
Maart 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Penn State University
University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Studie directeur: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Andere identificatie: NSD)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren