Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kognitiv adfærdsterapi (CBT) med metakognitiv terapi (MCT) i behandlingen af ​​GAD

9. oktober 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) med metakognitiv terapi (MCT) i behandlingen af ​​patienter med generaliseret angstlidelse (GAD)

Meta Kognitiv Terapi (MCT) er blevet introduceret som en ny specifik behandling for generaliseret angstlidelse. Indtil videre har ingen undersøgelser undersøgt CBT og MCT i sammenligning med hinanden i et randomiseret kontrolleret forsøg. Tres patienter med diagnosen generaliseret angst vil blive udvalgt og randomiseret i tre behandlingstilstande. Den første gruppe (N=20) vil blive behandlet med CBT, den anden gruppe (N=20) med MCT, og den tredje betingelse er en ventelistekontrol (N=20). Patienterne i begge grupper vil have fuld behandling i overensstemmelse med behandlingsmanualer udviklet af ophavsmændene. Patienter i ventelistekontrollen vil blive tilfældigt allokeret til enten CBT eller MCT efter 12 ugers ventetid.

Patienterne vil blive vurderet med de primære tiltag ved forbehandlingen, ved behandlingens afslutning og ved opfølgning efter et og to år. Derudover vil de blive vurderet ugentligt på symptommålinger og bekymringsudfaldsdagbog. Terapeuten vil behandle lige mange patienter i begge tilstande for at kontrollere for enhver skæv fordeling forbundet med terapeutens karakteristika.

Foranstaltninger vil blive brugt på mindst tre hovedkilder; selvrapporteringsopgørelser (herunder symptomdagbøger), kliniske vurderinger af uafhængige bedømmere og psykofysiologiske vurderinger.

Vi sigter mod (1) at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​CBT og MCT, (2) undersøge forandringsmønstrene og de virkningsmekanismer, der er involveret under behandlingen i hver af tilstandene og (3) evaluere somatisk forandring før og efter behandling. ved psykofysiologiske vurderinger som respons på CBT og MCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke opnået forud for deltagelse i undersøgelsen.
  2. Diagnosticeret med generaliseret angstlidelse (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte somatiske sygdomme
  2. Psykose
  3. Tidligere selvmordsforsøg og/eller nuværende hensigt
  4. PTSD
  5. Klynge A eller Klynge B personlighedsforstyrrelse
  6. Stofafhængighed
  7. Ikke villig til at acceptere tilfældig tildeling.
  8. Patienter, der ikke er villige til at trække psykotrop medicin tilbage i en periode på 4 uger før indtræden i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Meta-kognitiv terapi
først metakognitiv terapi derefter kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsterapi
12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT), og venteliste vil være over 12 uger, og derefter fordelt på meta-kognitiv terapi.
Adfærdsmæssigt: Meta-kognitiv terapi
12 sessioner med meta-kognitiv terapi (MCT), og venteliste vil være over 12 uger, og derefter fordelt på kognitiv-adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
først Kognitiv Adfærdsterapi derefter Meta-kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsterapi
12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT), og venteliste vil være over 12 uger, og derefter fordelt på meta-kognitiv terapi.
Adfærdsmæssigt: Meta-kognitiv terapi
12 sessioner med meta-kognitiv terapi (MCT), og venteliste vil være over 12 uger, og derefter fordelt på kognitiv-adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Andet: Venteliste
Adfærdsmæssigt: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSWQ ved efterbehandling og ved to års opfølgning.
Tidsramme: Marts 2011
Marts 2011
STAI-T
Tidsramme: Marts 2011
Marts 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Penn State University
University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Studieleder: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2007

Først opslået (Skøn)

24. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Anden identifikator: NSD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner