A kognitív viselkedésterápia (CBT) összehasonlítása a metakognitív terápiával (MCT) a GAD kezelésében
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a metakognitív terápia (MCT) hatékonyságát hasonlítja össze a generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő betegek kezelésében
A metakognitív terápiát (MCT) a generalizált szorongásos zavarok új specifikus kezeléseként vezették be. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a CBT-t és az MCT-t egymással összehasonlítva randomizált, kontrollált vizsgálatban. Hatvan, generalizált szorongásos rendellenességgel diagnosztizált beteget választanak ki, és randomizálják őket három kezelési körülménybe. Az első csoportot (N=20) CBT-vel, a második csoportot (N=20) MCT-vel kezeljük, a harmadik feltétel pedig a várólista kontrollja (N=20). Mindkét csoportban a betegek teljes körű kezelést kapnak, a kidolgozók által kidolgozott kezelési kézikönyvek szerint. A várólistás kontrollban szereplő betegek 12 hetes várakozási idő után véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a CBT-re vagy az MCT-re.
A betegek értékelése az elsődleges intézkedésekkel történik az előkezeléskor, a kezelés végén, valamint egy és két év elteltével az utánkövetés során. Ezenkívül hetente értékelik a tüneteket és az aggodalomra okot adó eredménynaplót. A terapeuta mindkét állapotban azonos mennyiségű beteget kezel, hogy ellenőrizhesse a terapeuta jellemzőihez kapcsolódó elfogult eloszlást.
Az intézkedéseket legalább három fő forrás esetében alkalmazzák; önbeszámoló leltárak (beleértve a tünetnaplókat), független értékelők klinikai értékelései és pszicho-fiziológiai értékelések.
Célunk, hogy (1) értékeljük és összehasonlítsuk a CBT és az MCT hatékonyságát, (2) megvizsgáljuk a változás mintázatait és a kezelés során a hatásmechanizmusokat az egyes állapotokban, és (3) értékeljük a kezelés előtti és utáni szomatikus változásokat. pszicho-fiziológiai értékelésekkel a CBT-re és az MCT-re adott válaszként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, N-7491
- Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba való belépés előtt megszerzett, aláírt írásos beleegyezés.
- Generalizált szorongásos zavarral diagnosztizálták (DSM-IV, APA, 1994).
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Ismert szomatikus betegségek
- Pszichózis
- Korábbi öngyilkossági kísérletek és/vagy jelenlegi szándék
- PTSD
- Klaszter A vagy B klaszter személyiségzavar
- Anyagfüggőség
- Nem hajlandó elfogadni a véletlenszerű elosztást.
- Azok a betegek, akik a vizsgálatba való belépés előtt 4 hétig nem hajlandók visszavonni a pszichotróp gyógyszert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Meta-kognitív terápia
először a metakognitív terápia, majd a kognitív viselkedésterápia
|
12 alkalom kognitív-viselkedési terápiával (CBT), és a várólista több mint 12 hétig tart, majd a metakognitív terápiára osztják be.
12 alkalom meta-kognitív terápiával (MCT), és a várólista több mint 12 hétig tart, majd a kognitív-viselkedési terápiára osztják be.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
először a kognitív viselkedésterápia, majd a metakognitív terápia
|
12 alkalom kognitív-viselkedési terápiával (CBT), és a várólista több mint 12 hétig tart, majd a metakognitív terápiára osztják be.
12 alkalom meta-kognitív terápiával (MCT), és a várólista több mint 12 hétig tart, majd a kognitív-viselkedési terápiára osztják be.
|
|
Egyéb: Várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PSWQ utókezeléssel és kétéves követéssel.
Időkeret: 2011. március
|
2011. március
|
|
STAI-T
Időkeret: 2011. március
|
2011. március
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
- Tanulmányi igazgató: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Johnson SU, Hoffart A, Nordahl HM, Wampold BE. Metacognitive therapy versus disorder-specific CBT for comorbid anxiety disorders: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Aug;50:103-112. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.06.004. Epub 2017 Jun 15.
- Nordahl HM, Borkovec TD, Hagen R, Kennair LEO, Hjemdal O, Solem S, Hansen B, Haseth S, Wells A. Metacognitive therapy versus cognitive-behavioural therapy in adults with generalised anxiety disorder. BJPsych Open. 2018 Sep 11;4(5):393-400. doi: 10.1192/bjo.2018.54. eCollection 2018 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4.2006.2369
- NSD: sak 15436 (Egyéb azonosító: NSD)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .