Comparando a terapia cognitivo-comportamental (TCC) com a terapia metacognitiva (MCT) no tratamento do TAG
Um ensaio controlado randomizado comparando a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) com a terapia metacognitiva (MCT) no tratamento de pacientes com transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
A Terapia Meta Cognitiva (MCT) foi introduzida como um novo tratamento específico para o transtorno de ansiedade generalizada. Até agora, nenhum estudo examinou a TCC e a MCT em comparação entre si em um estudo controlado randomizado. Sessenta pacientes com diagnóstico de transtorno de ansiedade generalizada serão selecionados e randomizados em três condições de tratamento. O primeiro grupo (N=20) será tratado com CBT, o segundo grupo (N=20) com MCT, e a terceira condição é um controle de lista de espera (N=20). Os pacientes de ambos os grupos terão tratamento completo, de acordo com os manuais de tratamento desenvolvidos pelos criadores. Os pacientes no controle da lista de espera serão alocados aleatoriamente para CBT ou MCT após 12 semanas de período de espera.
Os pacientes serão avaliados com as medidas primárias no pré-tratamento, no final do tratamento e no seguimento após um e dois anos. Além disso, eles serão avaliados semanalmente nas medidas de sintomas e no diário de resultados de preocupações. O terapeuta tratará uma quantidade igual de pacientes em ambas as condições para controlar qualquer distribuição tendenciosa ligada às características do terapeuta.
As medidas serão usadas em pelo menos três fontes principais; inventários de autorrelato (incluindo diários de sintomas), avaliações clínicas por avaliadores independentes e avaliações psicofisiológicas.
Nosso objetivo é (1) avaliar e comparar a eficácia da TCC e MCT, (2) investigar os padrões de mudança e os mecanismos de ação envolvidos durante o tratamento em cada uma das condições e, (3) avaliar a mudança somática pré e pós-tratamento por avaliações psico-fisiológicas como uma resposta à CBT e MCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, N-7491
- Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito obtido antes da entrada no estudo.
- Diagnosticado com transtorno de ansiedade generalizada (DSM-IV, APA, 1994).
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Doenças somáticas conhecidas
- Psicose
- Tentativas de suicídio passadas e/ou intenção atual
- TEPT
- Transtorno de personalidade do grupo A ou grupo B
- Dependência de substâncias
- Não está disposto a aceitar alocação aleatória.
- Pacientes que não desejam retirar a medicação psicotrópica por um período de 4 semanas antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia meta-cognitiva
primeiro terapia meta-cognitiva, em seguida, terapia cognitivo-comportamental
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12 sessões com Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), e a lista de espera será de mais de 12 semanas, e então alocadas em Terapia Meta-Cognitiva.
12 sessões com Terapia Meta-Cognitiva (MCT), e a lista de espera será de mais de 12 semanas, e depois alocadas em Terapia Cognitivo-Comportamental.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental
primeiro Terapia Cognitiva Comportamental e depois Terapia Meta-cognitiva
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12 sessões com Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), e a lista de espera será de mais de 12 semanas, e então alocadas em Terapia Meta-Cognitiva.
12 sessões com Terapia Meta-Cognitiva (MCT), e a lista de espera será de mais de 12 semanas, e depois alocadas em Terapia Cognitivo-Comportamental.
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Outro: Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PSWQ por pós-tratamento e por dois anos de acompanhamento.
Prazo: Março de 2011
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Março de 2011
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STAI-T
Prazo: Março de 2011
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Março de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
- Diretor de estudo: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johnson SU, Hoffart A, Nordahl HM, Wampold BE. Metacognitive therapy versus disorder-specific CBT for comorbid anxiety disorders: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Aug;50:103-112. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.06.004. Epub 2017 Jun 15.
- Nordahl HM, Borkovec TD, Hagen R, Kennair LEO, Hjemdal O, Solem S, Hansen B, Haseth S, Wells A. Metacognitive therapy versus cognitive-behavioural therapy in adults with generalised anxiety disorder. BJPsych Open. 2018 Sep 11;4(5):393-400. doi: 10.1192/bjo.2018.54. eCollection 2018 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2006.2369
- NSD: sak 15436 (Outro identificador: NSD)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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