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比较认知行为疗法 (CBT) 与元认知疗法 (MCT) 治疗广泛性焦虑症

2018年10月9日更新者：Norwegian University of Science and Technology

比较认知行为疗法 (CBT) 与元认知疗法 (MCT) 治疗广泛性焦虑症 (GAD) 患者疗效的随机对照试验

元认知疗法 (MCT) 已被引入作为广泛性焦虑症的一种新的特异性治疗方法。到目前为止，还没有研究在随机对照试验中比较 CBT 和 MCT。将选择 60 名诊断为广泛性焦虑症的患者，并将其随机分为三种治疗条件。第一组 (N=20) 将接受 CBT 治疗，第二组 (N=20) 将接受 MCT，第三种情况是等待名单控制 (N=20)。根据发起人制定的治疗手册，两组患者都将接受全面治疗。等待名单中的患者将在 12 周的等待期后随机分配到 CBT 或 MCT。

将在治疗前、治疗结束时以及一年和两年后的随访中使用主要措施对患者进行评估。此外，他们将每周根据症状测量和忧虑结果日记进行评估。治疗师将在两种情况下治疗相同数量的患者，以控制与治疗师特征相关的任何偏差分布。

将至少对三个主要来源采取措施；自我报告清单（包括症状日记）、独立评估者的临床评估和心理生理评估。

我们的目标是 (1) 评估和比较 CBT 和 MCT 的有效性，(2) 调查每种情况下治疗期间的变化模式和作用机制，以及 (3) 评估治疗前后的躯体变化通过心理生理评估作为对 CBT 和 MCT 的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

广泛性焦虑症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

挪威
- - Trondheim、挪威、N-7491
    - Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

在进入研究之前获得签署的书面知情同意书。
被诊断患有广泛性焦虑症 (DSM-IV, APA, 1994)。
18 岁或以上。

排除标准：

已知的躯体疾病
精神病
过去的自杀企图和/或当前的意图
创伤后应激障碍
A 组或 B 组人格障碍
物质依赖
不愿意接受随机分配。
在进入试验前 4 周内不愿意停用精神药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：元认知疗法首先是元认知疗法，然后是认知行为疗法	行为的：认知行为疗法 12 节认知行为疗法 (CBT)，等候名单将超过 12 周，然后分配到元认知疗法。行为的：元认知疗法 12 节元认知疗法 (MCT)，等候名单将超过 12 周，然后分配到认知行为疗法。行为的：等候名单
有源比较器：认知行为疗法首先是认知行为疗法，然后是元认知疗法	行为的：认知行为疗法 12 节认知行为疗法 (CBT)，等候名单将超过 12 周，然后分配到元认知疗法。行为的：元认知疗法 12 节元认知疗法 (MCT)，等候名单将超过 12 周，然后分配到认知行为疗法。行为的：等候名单
其他：等候名单	行为的：等候名单

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
PSWQ 通过后治疗和两年随访。大体时间：2011 年 3 月	2011 年 3 月
STAI-T 大体时间：2011 年 3 月	2011 年 3 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Norwegian University of Science and Technology

合作者

Penn State University

University of Manchester

调查人员

首席研究员：Leif E Kennair, PhD、Dept. of Psychology, NTNU
研究主任：Hans M Nordahl, Ph.D、Department of Psychology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月23日

首次发布 (估计)

2007年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

比较认知行为疗法 (CBT) 与元认知疗法 (MCT) 治疗广泛性焦虑症