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범불안장애 치료에서 인지행동치료(CBT)와 메타인지치료(MCT)의 비교

2018년 10월 9일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

범불안장애(GAD) 환자 치료에서 인지행동치료(CBT)와 메타인지치료(MCT)의 효과를 비교한 무작위 대조 시험

메타 인지 요법(MCT)은 범불안 장애에 대한 새로운 특정 치료법으로 도입되었습니다. 지금까지 무작위 대조 시험에서 CBT와 MCT를 서로 비교한 연구는 없었습니다. 일반화된 불안 장애 진단을 받은 60명의 환자가 선택되어 세 가지 치료 조건으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹(N=20)은 CBT로 처리되고 두 번째 그룹(N=20)은 MCT로 처리되며 세 번째 조건은 대기자 명단 컨트롤(N=20)입니다. 두 그룹의 환자는 원조자가 개발한 치료 매뉴얼에 따라 완전한 치료를 받게 됩니다. 대기자 명단에 있는 환자는 대기 기간 12주 후에 CBT 또는 MCT에 무작위로 배정됩니다.

환자는 치료 전, 치료 종료 시, 1년 및 2년 후 추적 관찰 시 1차 측정으로 평가됩니다. 또한 증상 측정 및 걱정 결과 일지에 대해 매주 평가됩니다. 치료사는 치료사의 특성과 관련된 편향된 분포를 제어하기 위해 두 조건에서 동일한 양의 환자를 치료할 것입니다.

조치는 적어도 세 가지 주요 소스에 사용됩니다. 자가 보고 목록(증상 일지 포함), 독립적인 평가자에 의한 임상 평가 및 정신-생리학적 평가.

우리는 (1) CBT와 MCT의 효과를 평가 및 비교하고, (2) 각 조건에서 치료 중 관련된 변화 패턴 및 작용 메커니즘을 조사하고, (3) 치료 전 및 후 신체 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. CBT 및 MCT에 대한 반응으로서 정신-생리학적 평가에 의해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여하기 전에 얻은 서명된 서면 동의서.
  2. 범불안 장애로 진단됨(DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18세 이상.

제외 기준:

  1. 알려진 신체 질환
  2. 정신병
  3. 과거의 자살 시도 및/또는 현재 의도
  4. PTSD
  5. A군 또는 B군 성격 장애
  6. 물질 의존성
  7. 임의 할당을 수락하지 않습니다.
  8. 임상시험 참여 전 4주 동안 향정신성 약물을 중단할 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메타 인지 치료
첫 번째 메타 인지 치료 다음 인지 행동 치료
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료(CBT)를 통한 12개의 세션 및 대기자 명단은 12주가 지나면 메타 인지 치료에 배정됩니다.
행동: 메타 인지 치료
MCT(Meta-Cognitive Therapy)의 12개 세션 및 대기자 명단은 12주가 지나면 인지 행동 치료에 배정됩니다.
행동: 대기자 명단
활성 비교기: 인지행동치료
먼저 인지행동치료, 그 다음 메타인지치료
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료(CBT)를 통한 12개의 세션 및 대기자 명단은 12주가 지나면 메타 인지 치료에 배정됩니다.
행동: 메타 인지 치료
MCT(Meta-Cognitive Therapy)의 12개 세션 및 대기자 명단은 12주가 지나면 인지 행동 치료에 배정됩니다.
행동: 대기자 명단
다른: 대기자 명단
행동: 대기자 명단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 및 2년 추적 관찰을 통한 PSWQ.
기간: 2011년 3월
2011년 3월
STAI-T
기간: 2011년 3월
2011년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

Penn State University
University of Manchester

수사관

  • 수석 연구원: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • 연구 책임자: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (기타 식별자: NSD)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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