Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför kognitiv beteendeterapi (KBT) med metakognitiv terapi (MCT) vid behandling av GAD

En randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (KBT) med metakognitiv terapi (MCT) vid behandling av patienter med generaliserat ångestsyndrom (GAD)

Metakognitiv terapi (MCT) har introducerats som en ny specifik behandling för generaliserat ångestsyndrom. Hittills har inga studier undersökt KBT och MCT i jämförelse med varandra i en randomiserad kontrollerad studie. Sextio patienter med diagnosen generaliserat ångestsyndrom kommer att väljas ut och randomiseras till tre behandlingstillstånd. Den första gruppen (N=20) kommer att behandlas med KBT, den andra gruppen (N=20) med MCT, och det tredje tillståndet är en väntelista (N=20). Patienterna i båda grupperna kommer att få full behandling, i enlighet med behandlingsmanualer som tagits fram av upphovsmännen. Patienter i väntelistan kommer att slumpmässigt fördelas till antingen KBT eller MCT efter 12 veckors väntetid.

Patienterna kommer att bedömas med de primära åtgärderna vid förbehandling, i slutet av behandlingen och vid uppföljning efter ett och två år. Dessutom kommer de att bedömas varje vecka på symtommått och dagbok för bekymmersresultat. Terapeuten kommer att behandla lika många patienter under båda tillstånden för att kontrollera eventuella partiska fördelningar kopplade till terapeutens egenskaper.

Åtgärder kommer att användas på minst tre huvudkällor; självrapporteringsinventeringar (inklusive symtomdagböcker), kliniska bedömningar av oberoende bedömare och psykofysiologiska bedömningar.

Vi strävar efter att (1) utvärdera och jämföra effektiviteten av KBT och MCT, (2) undersöka förändringsmönster och verkningsmekanismer som är involverade under behandling i vart och ett av tillstånden och (3) utvärdera somatisk förändring före och efter behandling genom psykofysiologiska bedömningar som svar på KBT och MCT.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke erhållits innan inträde i studien.
  2. Diagnostiserats med generaliserat ångestsyndrom (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. Kända somatiska sjukdomar
  2. Psykos
  3. Tidigare självmordsförsök och/eller nuvarande avsikt
  4. PTSD
  5. Kluster A eller kluster B personlighetsstörning
  6. Substansberoende
  7. Inte villig att acceptera slumpmässig tilldelning.
  8. Patienter som inte är villiga att dra tillbaka psykotropa läkemedel under en period av 4 veckor innan de börjar prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metakognitiv terapi
först metakognitiv terapi sedan kognitiv beteendeterapi
12 sessioner med kognitiv beteendeterapi (KBT), och väntelistan kommer att vara över 12 veckor, och sedan fördelas på metakognitiv terapi.
12 sessioner med meta-kognitiv terapi (MCT), och väntelistan kommer att vara över 12 veckor, och sedan fördelas på kognitiv-beteendeterapi.
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
först kognitiv beteendeterapi sedan metakognitiv terapi
12 sessioner med kognitiv beteendeterapi (KBT), och väntelistan kommer att vara över 12 veckor, och sedan fördelas på metakognitiv terapi.
12 sessioner med meta-kognitiv terapi (MCT), och väntelistan kommer att vara över 12 veckor, och sedan fördelas på kognitiv-beteendeterapi.
Övrig: Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PSWQ genom efterbehandling och genom två års uppföljning.
Tidsram: Mars 2011
Mars 2011
STAI-T
Tidsram: Mars 2011
Mars 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Studierektor: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Annan identifierare: NSD)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera