Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) z terapią metapoznawczą (MCT) w leczeniu GAD

9 października 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Randomizowane kontrolowane badanie porównujące skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) z terapią metapoznawczą (MCT) w leczeniu pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD)

Metapoznawcza terapia (MCT) została wprowadzona jako nowa specyficzna terapia uogólnionych zaburzeń lękowych. Jak dotąd żadne badania nie porównywały CBT i MCT ze sobą w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Sześćdziesięciu pacjentów z rozpoznaniem uogólnionych zaburzeń lękowych zostanie wybranych i losowo przydzielonych do trzech warunków leczenia. Pierwsza grupa (N=20) będzie leczona CBT, druga grupa (N=20) MCT, a trzeci warunek to kontrola listy oczekujących (N=20). Pacjenci w obu grupach będą objęci pełnym leczeniem, zgodnie z opracowanymi przez pomysłodawców podręcznikami leczenia. Pacjenci z listy kontrolnej oczekujących zostaną losowo przydzieleni do CBT lub MCT po 12 tygodniach okresu oczekiwania.

Pacjenci będą oceniani za pomocą podstawowych pomiarów przed leczeniem, pod koniec leczenia oraz podczas obserwacji po roku i dwóch latach. Ponadto będą oceniani co tydzień na podstawie pomiarów objawów i dziennika wyników zmartwień. Terapeuta będzie leczył taką samą liczbę pacjentów w obu stanach, aby kontrolować wszelkie odchylenia związane z charakterystyką terapeuty.

Środki zostaną zastosowane w co najmniej trzech głównych źródłach; inwentarze samoopisowe (w tym dzienniki objawów), oceny kliniczne dokonywane przez niezależnych oceniających oraz oceny psychofizjologiczne.

Naszym celem jest (1) ocena i porównanie skuteczności CBT i MCT, (2) zbadanie wzorców zmian i mechanizmów działania związanych z leczeniem w każdym ze schorzeń oraz (3) ocena zmian somatycznych przed i po leczeniu przez oceny psychofizjologiczne jako odpowiedź na CBT i MCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana pisemna świadoma zgoda uzyskana przed włączeniem do badania.
  2. Zdiagnozowano uogólnione zaburzenie lękowe (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane choroby somatyczne
  2. Psychoza
  3. Próby samobójcze w przeszłości i/lub obecne zamiary
  4. zespół stresu pourazowego
  5. Zaburzenie osobowości klastra A lub klastra B
  6. Uzależnienie od substancji
  7. Nie chce zaakceptować losowego przydziału.
  8. Pacjenci, którzy nie chcą odstawić leków psychotropowych na okres 4 tygodni przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia metapoznawcza
najpierw terapia metapoznawcza, a następnie terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
12 sesji z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) i lista oczekujących potrwa ponad 12 tygodni, a następnie zostanie przydzielonych do terapii metapoznawczej.
Behawioralne: Terapia metapoznawcza
12 sesji z terapią metapoznawczą (MCT) i lista oczekujących potrwa ponad 12 tygodni, a następnie przydzielonych do terapii poznawczo-behawioralnej.
Behawioralne: Lista oczekujących
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
najpierw terapia poznawczo-behawioralna, a następnie terapia metapoznawcza
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
12 sesji z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) i lista oczekujących potrwa ponad 12 tygodni, a następnie zostanie przydzielonych do terapii metapoznawczej.
Behawioralne: Terapia metapoznawcza
12 sesji z terapią metapoznawczą (MCT) i lista oczekujących potrwa ponad 12 tygodni, a następnie przydzielonych do terapii poznawczo-behawioralnej.
Behawioralne: Lista oczekujących
Inny: Lista oczekujących
Behawioralne: Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PSWQ po leczeniu i przez dwuletnią obserwację.
Ramy czasowe: Marzec 2011 r
Marzec 2011 r
STAI-T
Ramy czasowe: Marzec 2011 r
Marzec 2011 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Penn State University
University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Dyrektor Studium: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Inny identyfikator: NSD)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj