Srovnání kognitivní behaviorální terapie (CBT) s metakognitivní terapií (MCT) v léčbě GAD
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinnost kognitivní behaviorální terapie (CBT) s metakognitivní terapií (MCT) při léčbě pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD)
Metakognitivní terapie (MCT) byla zavedena jako nová specifická léčba generalizované úzkostné poruchy. Dosud žádné studie nezkoumaly CBT a MCT ve vzájemném srovnání v randomizované kontrolované studii. Šedesát pacientů s diagnózou generalizované úzkostné poruchy bude vybráno a randomizováno do tří léčebných podmínek. První skupina (N=20) bude léčena CBT, druhá skupina (N=20) MCT a třetí podmínkou je kontrola na čekací listině (N=20). Pacienti v obou skupinách budou mít plnou léčbu v souladu s léčebnými manuály vytvořenými původci. Pacienti v čekací listině budou náhodně rozděleni do CBT nebo MCT po 12 týdnech čekací doby.
Pacienti budou posouzeni pomocí primárních opatření před léčbou, na konci léčby a při sledování po jednom a dvou letech. Kromě toho budou každý týden hodnoceni na základě měření symptomů a deníku výsledků obav. Terapeut bude ošetřovat stejné množství pacientů v obou stavech, aby kontroloval jakoukoli zkreslenou distribuci spojenou s charakteristikami terapeuta.
Opatření budou použita alespoň na třech hlavních zdrojích; self-report inventářů (včetně deníků symptomů), klinických hodnocení nezávislými hodnotiteli a psycho-fyziologických hodnocení.
Naším cílem je (1) vyhodnotit a porovnat účinnost CBT a MCT, (2) prozkoumat vzorce změn a mechanismy účinku zahrnuté během léčby u každého ze stavů a (3) vyhodnotit somatické změny před a po léčbě. psychofyziologickým hodnocením jako reakce na CBT a MCT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, N-7491
- Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný informovaný souhlas získaný před vstupem do studie.
- Diagnostikována generalizovaná úzkostná porucha (DSM-IV, APA, 1994).
- 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Známá somatická onemocnění
- Psychóza
- Minulé pokusy o sebevraždu a/nebo současný záměr
- PTSD
- Porucha osobnosti klastru A nebo klastru B
- Látková závislost
- Není ochoten akceptovat náhodné přidělování.
- Pacienti, kteří nejsou ochotni vysadit psychotropní léky po dobu 4 týdnů před vstupem do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Metakognitivní terapie
nejprve Meta-kognitivní terapie, pak Cognitive Behavior Therapy
|
12 sezení s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) a čekací listina bude trvat déle než 12 týdnů a poté bude rozdělena do metakognitivní terapie.
12 sezení s metakognitivní terapií (MCT) a čekací listina bude trvat déle než 12 týdnů a poté bude rozdělena do kognitivně-behaviorální terapie.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní behaviorální terapie
nejprve kognitivní behaviorální terapie a poté metakognitivní terapie
|
12 sezení s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) a čekací listina bude trvat déle než 12 týdnů a poté bude rozdělena do metakognitivní terapie.
12 sezení s metakognitivní terapií (MCT) a čekací listina bude trvat déle než 12 týdnů a poté bude rozdělena do kognitivně-behaviorální terapie.
|
|
Jiný: Pořadník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PSWQ po léčbě a po dvouletém sledování.
Časové okno: Březen 2011
|
Březen 2011
|
|
STAI-T
Časové okno: Březen 2011
|
Březen 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
- Ředitel studie: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Johnson SU, Hoffart A, Nordahl HM, Wampold BE. Metacognitive therapy versus disorder-specific CBT for comorbid anxiety disorders: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Aug;50:103-112. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.06.004. Epub 2017 Jun 15.
- Nordahl HM, Borkovec TD, Hagen R, Kennair LEO, Hjemdal O, Solem S, Hansen B, Haseth S, Wells A. Metacognitive therapy versus cognitive-behavioural therapy in adults with generalised anxiety disorder. BJPsych Open. 2018 Sep 11;4(5):393-400. doi: 10.1192/bjo.2018.54. eCollection 2018 Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4.2006.2369
- NSD: sak 15436 (Jiný identifikátor: NSD)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor