Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с метакогнитивной терапией (МКТ) при лечении ГТР

9 октября 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и метакогнитивной терапии (МКТ) в лечении пациентов с генерализованным тревожным расстройством (ГТР)

Метакогнитивная терапия (MCT) была представлена ​​в качестве нового специфического лечения генерализованного тревожного расстройства. До сих пор ни в одном исследовании не изучалось сравнение КПТ и МСТ друг с другом в рамках рандомизированного контролируемого исследования. Шестьдесят пациентов с диагнозом генерализованного тревожного расстройства будут отобраны и рандомизированы в три группы лечения. Первую группу (N=20) будут лечить с помощью КПТ, вторую группу (N=20) с МКТ, а третье условие - контроль листа ожидания (N=20). Пациенты обеих групп получат полное лечение в соответствии с руководствами по лечению, разработанными авторами. Пациенты в контрольном списке ожидания будут случайным образом распределены либо для КПТ, либо для МКТ через 12 недель периода ожидания.

Пациенты будут оцениваться с помощью первичных мер до лечения, в конце лечения и при последующем наблюдении через один и два года. Кроме того, они будут еженедельно оцениваться по показателям симптомов и вести дневник результатов беспокойства. Терапевт будет лечить одинаковое количество пациентов в обоих состояниях, чтобы контролировать любое предвзятое распределение, связанное с характеристиками терапевта.

Меры будут использоваться как минимум в отношении трех основных источников; инвентаризация самоотчетов (включая дневники симптомов), клинические оценки независимыми оценщиками и психофизиологические оценки.

Мы стремимся (1) оценить и сравнить эффективность КПТ и МКТ, (2) исследовать закономерности изменений и механизмы действия во время лечения в каждом из состояний и (3) оценить соматические изменения до и после лечения. по психофизиологическим оценкам в ответ на КПТ и МКТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное письменное информированное согласие, полученное до включения в исследование.
  2. Диагноз: генерализованное тревожное расстройство (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  1. Известные соматические заболевания
  2. Психоз
  3. Прошлые суицидальные попытки и/или текущие намерения
  4. ПТСР
  5. Расстройство личности кластера А или кластера Б
  6. Зависимость от веществ
  7. Не желает принимать случайное распределение.
  8. Пациенты, не желающие отказаться от психотропных препаратов в течение 4 недель до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метакогнитивная терапия
сначала метакогнитивная терапия, затем когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и лист ожидания будут составлять более 12 недель, а затем будут распределены по метакогнитивной терапии.
Поведенческий: Метакогнитивная терапия
12 сеансов метакогнитивной терапии (MCT) и лист ожидания будут составлять более 12 недель, а затем будут распределены на когнитивно-поведенческую терапию.
Поведенческий: Список ожидания
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
сначала когнитивно-поведенческая терапия, затем метакогнитивная терапия
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и лист ожидания будут составлять более 12 недель, а затем будут распределены по метакогнитивной терапии.
Поведенческий: Метакогнитивная терапия
12 сеансов метакогнитивной терапии (MCT) и лист ожидания будут составлять более 12 недель, а затем будут распределены на когнитивно-поведенческую терапию.
Поведенческий: Список ожидания
Другой: Список ожидания
Поведенческий: Список ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
PSWQ после лечения и через два года наблюдения.
Временное ограничение: Март 2011 г.
Март 2011 г.
СТАИ-Т
Временное ограничение: Март 2011 г.
Март 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Penn State University
University of Manchester

Следователи

  • Главный следователь: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Директор по исследованиям: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Другой идентификатор: NSD)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться