Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kognitiv atferdsterapi (CBT) med metakognitiv terapi (MCT) ved behandling av GAD

En randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av kognitiv atferdsterapi (CBT) med metakognitiv terapi (MCT) ved behandling av pasienter med generalisert angstlidelse (GAD)

Metakognitiv terapi (MCT) har blitt introdusert som en ny spesifikk behandling for generalisert angstlidelse. Så langt har ingen studier undersøkt CBT og MCT i sammenligning med hverandre i en randomisert kontrollert studie. Seksti pasienter med diagnosen generalisert angstlidelse vil bli valgt ut og randomisert i tre behandlingstilstander. Den første gruppen (N=20) vil bli behandlet med CBT, den andre gruppen (N=20) med MCT, og den tredje tilstanden er en ventelistekontroll (N=20). Pasientene i begge gruppene vil få full behandling, i henhold til behandlingsmanualer utviklet av opphavsmennene. Pasienter i ventelistekontrollen vil bli tilfeldig allokert til enten CBT eller MCT etter 12 ukers ventetid.

Pasientene vil bli vurdert med primærtiltak ved forbehandling, ved behandlingsslutt og ved oppfølging etter ett og to år. I tillegg vil de bli vurdert ukentlig på symptommål og bekymringsutfallsdagbok. Terapeuten vil behandle like mange pasienter i begge tilstander for å kontrollere for en eventuell skjev fordeling knyttet til terapeutens egenskaper.

Tiltak vil bli brukt på minst tre hovedkilder; egenrapportering (inkludert symptomdagbøker), kliniske vurderinger av uavhengige vurderere og psykofysiologiske vurderinger.

Vi tar sikte på å (1) evaluere og sammenligne effektiviteten av CBT og MCT, (2) undersøke endringsmønstrene og virkningsmekanismene som er involvert under behandling i hver av tilstandene og, (3) evaluere somatisk endring før og etter behandling. ved psykofysiologiske vurderinger som respons på CBT og MCT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert skriftlig informert samtykke innhentet før deltagelse i studien.
  2. Diagnostisert med generalisert angstlidelse (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjente somatiske sykdommer
  2. Psykose
  3. Tidligere selvmordsforsøk og/eller nåværende hensikt
  4. PTSD
  5. Klynge A eller Klynge B personlighetsforstyrrelse
  6. Stoffavhengighet
  7. Ikke villig til å akseptere tilfeldig tildeling.
  8. Pasienter som ikke er villige til å trekke tilbake psykotrope medisiner i en periode på 4 uker før inntreden i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metakognitiv terapi
først metakognitiv terapi så kognitiv atferdsterapi
12 økter med kognitiv-atferdsterapi (CBT), og venteliste vil være over 12 uker, og deretter fordelt på meta-kognitiv terapi.
12 økter med meta-kognitiv terapi (MCT), og venteliste vil være over 12 uker, og deretter fordelt på kognitiv-atferdsterapi.
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
først kognitiv atferdsterapi så metakognitiv terapi
12 økter med kognitiv-atferdsterapi (CBT), og venteliste vil være over 12 uker, og deretter fordelt på meta-kognitiv terapi.
12 økter med meta-kognitiv terapi (MCT), og venteliste vil være over 12 uker, og deretter fordelt på kognitiv-atferdsterapi.
Annen: Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSWQ ved etterbehandling og ved to års oppfølging.
Tidsramme: Mars 2011
Mars 2011
STAI-T
Tidsramme: Mars 2011
Mars 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Studieleder: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Annen identifikator: NSD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere