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Comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec la thérapie métacognitive (TCM) dans le traitement du TAG

9 octobre 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) à la thérapie métacognitive (MCT) dans le traitement des patients atteints de trouble d'anxiété généralisée (TAG)

La thérapie métacognitive (MCT) a été introduite en tant que nouveau traitement spécifique du trouble anxieux généralisé. Jusqu'à présent, aucune étude n'a comparé la TCC et la MCT dans un essai contrôlé randomisé. Soixante patients avec un diagnostic de trouble anxieux généralisé seront sélectionnés et randomisés dans trois conditions de traitement. Le premier groupe (N = 20) sera traité avec CBT, le deuxième groupe (N = 20) avec MCT, et la troisième condition est un contrôle de liste d'attente (N = 20). Les patients des deux groupes recevront un traitement complet, conformément aux manuels de traitement élaborés par les auteurs. Les patients du contrôle de la liste d'attente seront répartis au hasard entre la TCC ou la TCM après 12 semaines de période d'attente.

Les patients seront évalués avec les mesures primaires au prétraitement, à la fin du traitement et au suivi après un et deux ans. De plus, ils seront évalués chaque semaine sur les mesures des symptômes et le journal des résultats des inquiétudes. Le thérapeute traitera un nombre égal de patients dans les deux conditions pour contrôler toute distribution biaisée liée aux caractéristiques du thérapeute.

Les mesures seront utilisées sur au moins trois sources principales ; des inventaires d'auto-évaluation (y compris des journaux de symptômes), des évaluations cliniques par des évaluateurs indépendants et des évaluations psychophysiologiques.

Notre objectif est (1) d'évaluer et de comparer l'efficacité de la TCC et de la MCT, (2) d'étudier les modèles de changement et les mécanismes d'action impliqués pendant le traitement dans chacune des conditions et, (3) d'évaluer le changement somatique avant et après le traitement par des évaluations psycho-physiologiques en réponse à la TCC et à la MCT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé écrit signé obtenu avant l'entrée dans l'étude.
  2. Diagnostiqué avec un trouble anxieux généralisé (DSM-IV, APA, 1994).
  3. 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Maladies somatiques connues
  2. Psychose
  3. Tentatives de suicide passées et/ou intention actuelle
  4. SSPT
  5. Trouble de la personnalité du groupe A ou du groupe B
  6. Dépendance à une substance
  7. Ne veut pas accepter l'attribution aléatoire.
  8. Patients refusant d'arrêter les médicaments psychotropes pendant une période de 4 semaines avant l'entrée dans l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie méta-cognitive
première thérapie méta-cognitive puis thérapie cognitivo-comportementale
12 séances avec thérapie cognitivo-comportementale (TCC), et la liste d'attente sera de plus de 12 semaines, puis réparties en thérapie méta-cognitive.
12 séances avec la thérapie méta-cognitive (TCM), et la liste d'attente sera de plus de 12 semaines, puis réparties en thérapie cognitivo-comportementale.
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
d'abord la thérapie cognitivo-comportementale puis la thérapie méta-cognitive
12 séances avec thérapie cognitivo-comportementale (TCC), et la liste d'attente sera de plus de 12 semaines, puis réparties en thérapie méta-cognitive.
12 séances avec la thérapie méta-cognitive (TCM), et la liste d'attente sera de plus de 12 semaines, puis réparties en thérapie cognitivo-comportementale.
Autre: Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PSWQ par post-traitement et par un suivi de deux ans.
Délai: Mars 2011
Mars 2011
STAI-T
Délai: Mars 2011
Mars 2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leif E Kennair, PhD, Dept. of Psychology, NTNU
  • Directeur d'études: Hans M Nordahl, Ph.D, Department of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2007

Première publication (Estimation)

24 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4.2006.2369
  • NSD: sak 15436 (Autre identifiant: NSD)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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