生存不可能な妊娠に対するミソプロストール

妊娠不可能で産婦人科クリニックを受診し、膣内超音波検査で診断が証明された患者が登録される。 超音波所見は、マディガン陸軍医療センターの産婦人科の常駐スタッフ 2 名によって検証されます。 同意した患者は、評価、検査、カウンセリングを受けるために産婦人科クリニックに案内され、研究の目的と計画された手順だけでなく、予想される副作用や起こり得る合併症について説明するビデオを視聴することになります。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。研究グループは膣ごとにミソプロストールを投与され、対照グループは膣ごとにプラセボが投与されます。 被験者には封筒が発行され、被験者や提供者には知らせずに薬局へ治験薬を受け取りに行きます。 また、望ましくない副作用を軽減するためにモトリンとフェネルガンも投与されます。 ミソプロストールまたはプラセボの 200 μg 錠剤 4 錠を、提供者の直接視覚下で検鏡を使用して膣後部の円蓋に配置します。 患者は再検査のために 24 時間以内に戻ってきます。 子宮内妊娠の証拠が残っていない場合、患者は流産が完了したことを知らされ、予防措置が講じられ、定量的な BHCG を得るために毎週検査室を訪れることに加えて、4 週間後のフォローアップの予約を取るよう求められます。 妊娠事象の解決を確実にするために、定量的な BHCG がゼロになるまですべての患者を追跡調査します。

胎嚢の証拠がある患者には、研究から撤退することを選択した場合、または担当スタッフが臨床的に適応があると判断した場合には外科的介入を選択した場合には、ミソプロストールの2回目の投与またはD&Cが投与されます。 この場合も、被験者には適切なカウンセリングと予防措置が与えられ、再評価のためにさらに 24 時間経過観察するよう求められます。 訪問ごとにアンケートが行われ、患者の満足度を評価したり、予期せぬ副作用や合併症がないかを調べたりするために追跡調査が行われます。