Misoprostol für nicht lebensfähige Schwangerschaften

Patienten, die sich mit einer nicht lebensfähigen Schwangerschaft in der Klinik für Geburtshilfe/Gynäkologie vorstellen und deren Diagnose durch endovaginalen Ultraschall dokumentiert ist, werden aufgenommen. Die Ultraschallbefunde werden von zwei Mitarbeitern der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Madigan Army Medical Center überprüft. Einwilligende Patienten werden zur Beurteilung, Untersuchung und Beratung an die Klinik für Geburtshilfe/Gynäkologie weitergeleitet und sehen sich das Video an, in dem der Zweck der Studie und das geplante Verfahren, aber auch die erwarteten Nebenwirkungen und möglichen Komplikationen erläutert werden. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: die Studiengruppe, die Misoprostol pro Vagina erhält, und die Kontrollgruppe, die ein Placebo pro Vagina erhält. Den Probanden wird ein Umschlag ausgehändigt und sie gehen in die Apotheke, um ihre Studienmedikamente abzuholen, blind für sie und den Anbieter. Außerdem erhalten sie Motrin und Phenergan, um unerwünschte Nebenwirkungen zu lindern. Vier 200-ug-Tabletten Misoprostol oder Placebo werden mit einem Spekulum unter direkter Sicht des Anbieters in den hinteren Fornix der Vagina eingebracht. Die Patienten werden innerhalb von 24 Stunden zur erneuten Untersuchung zurückkommen. Wenn keine Hinweise auf eine intrauterine Schwangerschaft vorliegen, werden die Patientinnen darüber informiert, dass ihre Fehlgeburt abgeschlossen war, es werden Vorsichtsmaßnahmen getroffen und sie werden gebeten, zusätzlich zu wöchentlichen Besuchen im Labor für quantitatives BHCG einen Termin für eine Nachuntersuchung in 4 Wochen zu vereinbaren. Alle Patientinnen werden beobachtet, bis der quantitative BHCG-Wert auf Null gesunken ist, um eine Lösung des Schwangerschaftsereignisses sicherzustellen.

Patientinnen mit Anzeichen eines Fruchtsacks erhalten eine zweite Dosis Misoprostol oder ein D&C, wenn sie sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen oder sich einem chirurgischen Eingriff zu unterziehen, wenn dies vom behandelnden Personal als klinisch indiziert erachtet wird. Auch hier erhalten die Probanden angemessene Beratung und Vorsichtsmaßnahmen und werden gebeten, sich in weiteren 24 Stunden für eine Neubewertung erneut zu melden. Bei jedem Besuch und jeder Nachuntersuchung werden Umfragen durchgeführt, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten und auch um nach unbeabsichtigten Nebenwirkungen und Komplikationen zu fragen.