Мизопростол при невынашиваемой беременности

Будут зачислены пациентки, поступающие в акушерско-гинекологическую клинику с нежизнеспособной беременностью и диагнозом, подтвержденным эндовагинальным ультразвуковым исследованием. Ультразвуковые данные будут проверены двумя постоянными сотрудниками отделения акушерства и гинекологии Военного медицинского центра Мэдигана. Пациенты, давшие согласие, будут направлены в акушерско-гинекологическую клинику для оценки, осмотра и консультирования, а также для просмотра видео с объяснением цели исследования и запланированной процедуры, а также ожидаемых побочных эффектов и возможных осложнений. Пациентки будут рандомизированы на две группы: исследовательская группа, получающая мизопростол вагинально, и контрольная группа, получающая плацебо вагинально. Субъектам будет выдан конверт, и они пойдут в аптеку, чтобы забрать свое исследуемое лекарство, скрытое от них и поставщика. Им также будут давать Motrin и Phenergan, чтобы облегчить нежелательные побочные эффекты. Четыре таблетки по 200 мкг мизопростола или плацебо будут помещены в задний свод влагалища с помощью зеркала под непосредственным контролем врача. Пациенты вернутся через 24 часа для повторного обследования. Если признаков внутриматочной беременности не остается, пациенток информируют о том, что у них произошел выкидыш, принимают меры предосторожности и просят записаться на прием для последующего наблюдения через 4 недели в дополнение к еженедельным визитам в лабораторию для количественного определения БХГЧ. Все пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока количественный уровень BHCG не упадет до нуля, чтобы гарантировать разрешение события беременности.

Пациенткам с признаками плодного яйца будет назначена вторая доза мизопростола или D&C, если они решат выйти из исследования, или хирургическое вмешательство, если оно будет сочтено клинически показанным лечащим персоналом. Опять же, испытуемым будут даны соответствующие консультации и меры предосторожности, а также им будет предложено пройти дополнительные 24 часа для повторной оценки. Опросы будут проводиться при каждом посещении и последующем наблюдении для оценки удовлетворенности пациентов, а также для выявления непреднамеренных побочных эффектов и осложнений.