Misoprostol pro neživotaschopná těhotenství

Zařazeny budou pacientky přicházející na gynekologii s neživotaschopnou gestací, diagnózou dokumentovanou endovaginálním ultrazvukem. Ultrazvukové nálezy budou ověřovány dvěma rezidenty z porodnicko-gynekologického oddělení Madigan Army Medical Center. Souhlasící pacientky budou přesměrovány na gynekologickou kliniku k vyhodnocení, vyšetření a poradenství a ke shlédnutí videa, které vysvětluje účel studie a plánovaný postup, ale také očekávané vedlejší účinky a možné komplikace. Pacientky budou náhodně rozděleny do dvou skupin: studijní skupina dostávající misoprostol na vagínu a kontrolní skupina dostávající placebo na vagínu. Subjektům bude vydána obálka a jdou si do lékárny vyzvednout své studijní léky, aniž by byli obeznámeni s nimi a poskytovatelem. Dostanou také Motrin a Phenergan, aby pomohly zmírnit nežádoucí vedlejší účinky. Čtyři 200 ug tablety misoprostolu nebo placeba budou umístěny do zadního fornixu pochvy pomocí zrcátka pod přímou vizualizací poskytovatele. Pacienti se vrátí za 24 hodin k opětovnému vyšetření. Pokud nezůstanou žádné známky nitroděložního těhotenství, pacientky budou informovány, že jejich potrat byl dokončen, budou jim poskytnuta preventivní opatření a budou požádáni, aby si kromě týdenních návštěv v laboratoři za účelem kvantitativního BHCG domluvili kontrolu za 4 týdny. Všechny pacientky budou sledovány, dokud kvantitativní BHCG neklesne na nulu, aby se zajistilo vyřešení těhotenství.

Pacientkám s prokázaným gestačním váčkem bude podána druhá dávka misoprostolu nebo D&C, pokud se rozhodnou odstoupit ze studie nebo chirurgický zákrok, pokud to ošetřující personál považuje za klinicky indikované. Subjektům bude opět poskytnuto vhodné poradenství a preventivní opatření a budou požádáni, aby po dalších 24 hodinách sledovali přehodnocení. Průzkumy budou provedeny při každé návštěvě a budou následovat za účelem vyhodnocení spokojenosti pacientů a také dotazů na nezamýšlené vedlejší účinky a komplikace.