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心臓血管手術のために入院した小児における微生物監視

2007年1月24日 更新者:Hadassah Medical Organization

心臓手術のために入院した小児における手術前および入院中の長期的微生物監視

この研究の目的は、小児科または小児外科で心臓手術を数日間待って入院している小児が耐性微生物叢を獲得し、周術期の予防に広域抗生物質が必要になるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

心臓手術における抗菌薬予防のガイドラインでは、在宅で来院する小児には第一世代セファロスポリンを使用することが推奨されています。 エルサレムのハダッサ大学病院の心臓手術に合格した多くの小児は、管理上の理由により、手術前の数日間小児外科に入院します。 これらの子供たちは、この期間中に定着する可能性のある院内感染菌による感染を防ぐために、周術期の予防として広範囲抗生物質であるバンコマイシンとセフタジジムを投与されます。 この政策は、これらの子供たちに最初から広範囲の抗生物質への曝露を引き起こし、集中治療室に抗菌圧力を与え、耐性菌叢の発達に影響を与えます。

これらの子供たちが術前の入院中に耐性菌叢を獲得したという文書はありません。 広範囲の抗菌薬による予防の必要性を判断するために、心臓手術のために入院した小児の微生物叢をチェックすることをお勧めします。

目標

心臓手術のために入院した小児の微生物叢をさまざまな時点でチェックします: 小児外科での入院時および入院中、PICU への入院時 (手術直後)、3 ~ 5 日後、ドレーンを抜去したとき。

これらの期間中に微生物病原体の耐性パターンに変化があったかどうかを文書化するため

手術前にこの部門に入院する必要がある小児に対する抗菌予防のための最適なレジメンを決定するため

メソッド

心臓手術のために入院した小児からいくつかの時点で監視培養物が採取されます。

  1. 術前に小児外科または他の科に入院した場合
  2. その後も手術せずに入院を続ける場合は週に1回
  3. 手術後のPICU入院時
  4. 3~5日後のPICU入院中
  5. 排水管抜去当日

これらの培養には、鼻孔、喉、腋窩、会陰、直腸、および術後の傷の培養が含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受ける前に一般小児科または小児外科に入院しているすべての小児および乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dina Averbuch, MD、Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年1月24日

最終確認日

2007年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • yael01-HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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