Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobiális megfigyelés szív- és érrendszeri sebészetre kórházba került gyermekeknél

2007. január 24. frissítette: Hadassah Medical Organization

Longitudinális mikrobiális megfigyelés szívsebészeti beavatkozásra kórházba került gyermekeknél a műtét előtt és a kórházi kezelés alatt

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a gyermek- vagy gyermeksebészeti osztályon több napig kórházi szívműtétre váró gyermekek rezisztens mikrobaflórát kapnak-e, így a perioperatív profilaxisban széles spektrumú antibiotikumra van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A szívsebészet antimikrobiális profilaxisára vonatkozó irányelvek az első generációs cefalosporin használatát javasolják az otthonról érkező gyermekek számára. A jeruzsálemi Hadassah Egyetemi Kórházban szívműtéten átesett gyermekek nagy része adminisztratív okok miatt több napig kórházba kerül a műtét előtt a gyermeksebészeti osztályon. Ezek a gyerekek perioperatív profilaxisként széles spektrumú antibiotikumokat, vankomicint és ceftazidimet kapnak, hogy megelőzzék a kórházban szerzett flórával való fertőzést, amellyel ebben az időszakban megtelepedhetnek. Ez a politika kezdettől fogva széles spektrumú antibiotikumoknak való kitettséget okoz ezeknél a gyerekeknél, és antimikrobiális nyomást is biztosít az intenzív osztályon, ami befolyásolja a rezisztens flóra kialakulását.

Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a gyerekek a műtét előtti időszakban a kórházi kezelés során rezisztens flórát szereznének. Javasoljuk a mikrobiális flóra vizsgálatát a szívsebészeti kórházba került gyermekeknél, hogy megállapítsák a széles spektrumú antimikrobiális profilaxis szükségességét.

Gólok

Szívműtétre kórházba került gyermekek mikrobiális flórájának ellenőrzése különböző időpontokban: felvételkor és gyermeksebészeti osztályon történő kórházi kezelés során, PICU-ra történő felvételkor (közvetlenül a műtét után), 3-5 nap elteltével, a drének eltávolításakor.

Dokumentálni, ha ezekben az időszakokban megváltozik a mikrobiális kórokozók rezisztencia mintája

Meghatározni az optimális antimikrobiális profilaxist azon gyermekek számára, akiket a műtét előtt ezen az osztályon kell kórházba helyezni.

Mód

Felügyeleti tenyészeteket vennének azoktól a gyermekektől, akik szívműtét miatt kórházba kerültek több időpontban:

  1. a gyermeksebészetre vagy más osztályra történő felvételkor a műtét előtt
  2. ezt követően hetente egyszer, ha továbbra is műtét nélkül ápolják őket
  3. a műtét utáni PICU-ba történő felvételkor
  4. 3-5 nap után a PICU-ban történő későbbi kórházi kezelésük során
  5. a csatornakitermelés napján

Ezek a kultúrák magukban foglalják az orrlyukak, a torok, a hónalj, a perineum és a végbél kultúráját, valamint a műtét utáni sebeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan gyermek és csecsemő, akit az általános gyermekgyógyászati ​​vagy gyermeksebészeti osztályon ápolnak, mielőtt szívműtétet végeznének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • yael01-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel