- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00426894
Mikrobiální sledování u dětí hospitalizovaných pro kardiovaskulární chirurgii
Longitudinální mikrobiální dohled u dětí hospitalizovaných pro kardiochirurgický výkon před operací a během hospitalizace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí
Pokyny pro antimikrobiální profylaxi pro kardiochirurgii doporučují používat cefalosporiny první generace u dětí přicházejících z domova. Velký počet dětí, které projdou kardiochirurgickým zákrokem v Univerzitní nemocnici Hadassah v Jeruzalémě, je z administrativních důvodů hospitalizován několik dní před operací na oddělení dětské chirurgie. Tyto děti dostávají širokospektrá antibiotika, vankomycin a ceftazidim, jako perioperační profylaxi, aby se zabránilo infekci nemocniční flórou, kterou by se mohly v tomto období kolonizovat. Tato politika způsobuje u těchto dětí od počátku expozici širokospektrým antibiotikům a také vytváří antimikrobiální tlak na jednotce intenzivní péče, což ovlivňuje vývoj rezistentní flóry.
Není doloženo, že by tyto děti během hospitalizace v předoperačním období získaly rezistentní flóru. Doporučujeme zkontrolovat mikrobiální flóru u dětí hospitalizovaných po kardiochirurgickém zákroku, abychom určili potřebu širokospektrální antimikrobiální profylaxe.
Cíle
Kontrola mikrobiální flóry u dětí hospitalizovaných pro kardiochirurgický výkon v různých časových bodech: při příjmu a během hospitalizace na oddělení dětské chirurgie, při příjmu na JIP (ihned po operaci), po 3 - 5 dnech, kdy jsou extrahovány drény.
Zdokumentovat, zda během těchto období došlo ke změně ve vzoru rezistence mikrobiálních patogenů
Stanovit optimální režim antimikrobiální profylaxe u těch dětí, které je nutné před operací hospitalizovat na tomto oddělení
Metody
Sledovací kultury by byly odebrány dětem, které jsou hospitalizovány kvůli kardiochirurgické operaci v několika časových bodech:
- při přijetí na dětskou chirurgii nebo jiné oddělení předoperačně
- poté jednou týdně, pokud budou nadále hospitalizováni bez operace
- při přijetí na JIP po operaci
- při jejich následné hospitalizaci na JIP po 3 - 5 dnech
- v den těžby kanalizace
Tyto kultury budou zahrnovat kultury nosních dírek, hrdla, axily, hráze a konečníku a pooperační rány.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti a kojenci, kteří jsou před kardiochirurgickým výkonem hospitalizováni na oddělení všeobecné pediatrie nebo dětské chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- yael01-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .