Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiální sledování u dětí hospitalizovaných pro kardiovaskulární chirurgii

24. ledna 2007 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Longitudinální mikrobiální dohled u dětí hospitalizovaných pro kardiochirurgický výkon před operací a během hospitalizace

Účelem této studie je zjistit, zda děti, které jsou hospitalizovány několik dní čekající na kardiochirurgický výkon na dětském oddělení nebo oddělení dětské chirurgie, získávají rezistentní mikrobiální flóru, a proto vyžadují širokospektrá antibiotika pro perioperační profylaxi.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Pokyny pro antimikrobiální profylaxi pro kardiochirurgii doporučují používat cefalosporiny první generace u dětí přicházejících z domova. Velký počet dětí, které projdou kardiochirurgickým zákrokem v Univerzitní nemocnici Hadassah v Jeruzalémě, je z administrativních důvodů hospitalizován několik dní před operací na oddělení dětské chirurgie. Tyto děti dostávají širokospektrá antibiotika, vankomycin a ceftazidim, jako perioperační profylaxi, aby se zabránilo infekci nemocniční flórou, kterou by se mohly v tomto období kolonizovat. Tato politika způsobuje u těchto dětí od počátku expozici širokospektrým antibiotikům a také vytváří antimikrobiální tlak na jednotce intenzivní péče, což ovlivňuje vývoj rezistentní flóry.

Není doloženo, že by tyto děti během hospitalizace v předoperačním období získaly rezistentní flóru. Doporučujeme zkontrolovat mikrobiální flóru u dětí hospitalizovaných po kardiochirurgickém zákroku, abychom určili potřebu širokospektrální antimikrobiální profylaxe.

Cíle

Kontrola mikrobiální flóry u dětí hospitalizovaných pro kardiochirurgický výkon v různých časových bodech: při příjmu a během hospitalizace na oddělení dětské chirurgie, při příjmu na JIP (ihned po operaci), po 3 - 5 dnech, kdy jsou extrahovány drény.

Zdokumentovat, zda během těchto období došlo ke změně ve vzoru rezistence mikrobiálních patogenů

Stanovit optimální režim antimikrobiální profylaxe u těch dětí, které je nutné před operací hospitalizovat na tomto oddělení

Metody

Sledovací kultury by byly odebrány dětem, které jsou hospitalizovány kvůli kardiochirurgické operaci v několika časových bodech:

  1. při přijetí na dětskou chirurgii nebo jiné oddělení předoperačně
  2. poté jednou týdně, pokud budou nadále hospitalizováni bez operace
  3. při přijetí na JIP po operaci
  4. při jejich následné hospitalizaci na JIP po 3 - 5 dnech
  5. v den těžby kanalizace

Tyto kultury budou zahrnovat kultury nosních dírek, hrdla, axily, hráze a konečníku a pooperační rány.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti a kojenci, kteří jsou před kardiochirurgickým výkonem hospitalizováni na oddělení všeobecné pediatrie nebo dětské chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • yael01-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit