- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00426894
Vigilância Microbiana em Crianças Hospitalizadas para Cirurgia Cardiovascular
Vigilância Microbiana Longitudinal em Crianças Hospitalizadas para Cirurgia Cardíaca Antes da Operação e Durante a Hospitalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Diretrizes de profilaxia antimicrobiana para cirurgia cardíaca orientam o uso de cefalosporina de primeira geração para crianças vindas de casa. Um grande número de crianças que passam por cirurgia cardíaca no Hospital Universitário Hadassah, em Jerusalém, são hospitalizadas por vários dias antes da operação no departamento de Cirurgia Pediátrica devido a razões administrativas. Essas crianças recebem antibióticos de amplo espectro, vancomicina e ceftazidima, como profilaxia perioperatória, a fim de prevenir infecção com flora hospitalar com a qual podem ser colonizadas durante esse período. Essa política causa exposição a antibióticos de amplo espectro desde o início nessas crianças, além de proporcionar uma pressão antimicrobiana na unidade de terapia intensiva, influenciando no desenvolvimento de flora resistente.
Não há documentação de que essas crianças adquiram flora resistente durante sua internação no período pré-operatório. Sugerimos verificar a flora microbiana nessas crianças internadas para cirurgia cardíaca, a fim de determinar a necessidade de profilaxia antimicrobiana de amplo espectro.
Metas
Verificar a flora microbiana em crianças internadas para cirurgia cardíaca em diferentes momentos: na admissão e durante a internação no Departamento de Cirurgia Pediátrica, na admissão na UTIP (imediatamente após a operação), após 3 - 5 dias, quando os drenos são extraídos.
Documentar se há uma mudança no padrão de resistência de patógenos microbianos durante esses períodos
Determinar o esquema ideal de profilaxia antimicrobiana para as crianças que precisam ser hospitalizadas neste departamento antes da operação
Métodos
Culturas de vigilância seriam retiradas de crianças hospitalizadas para cirurgia cardíaca em vários momentos:
- na admissão em Cirurgia Pediátrica ou outro departamento no pré-operatório
- uma vez por semana depois, se continuarem hospitalizados sem cirurgia
- na admissão na UTIP após a cirurgia
- durante sua internação subsequente na UTIP após 3 a 5 dias
- no dia da extração de drenos
Essas culturas incluirão as culturas de narinas, garganta, axilas, períneo e reto e ferida pós-operatória.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças e lactentes hospitalizados no departamento de pediatria geral ou cirurgia pediátrica antes de serem submetidos a cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- yael01-HMO-CTIL
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