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Vigilância Microbiana em Crianças Hospitalizadas para Cirurgia Cardiovascular

24 de janeiro de 2007 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Vigilância Microbiana Longitudinal em Crianças Hospitalizadas para Cirurgia Cardíaca Antes da Operação e Durante a Hospitalização

o objetivo deste estudo é determinar se crianças hospitalizadas esperando por cirurgia cardíaca por vários dias em pediatria ou departamento de cirurgia pediátrica adquirem flora microbiana resistente, necessitando, portanto, de antibióticos de amplo espectro para profilaxia perioperatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Diretrizes de profilaxia antimicrobiana para cirurgia cardíaca orientam o uso de cefalosporina de primeira geração para crianças vindas de casa. Um grande número de crianças que passam por cirurgia cardíaca no Hospital Universitário Hadassah, em Jerusalém, são hospitalizadas por vários dias antes da operação no departamento de Cirurgia Pediátrica devido a razões administrativas. Essas crianças recebem antibióticos de amplo espectro, vancomicina e ceftazidima, como profilaxia perioperatória, a fim de prevenir infecção com flora hospitalar com a qual podem ser colonizadas durante esse período. Essa política causa exposição a antibióticos de amplo espectro desde o início nessas crianças, além de proporcionar uma pressão antimicrobiana na unidade de terapia intensiva, influenciando no desenvolvimento de flora resistente.

Não há documentação de que essas crianças adquiram flora resistente durante sua internação no período pré-operatório. Sugerimos verificar a flora microbiana nessas crianças internadas para cirurgia cardíaca, a fim de determinar a necessidade de profilaxia antimicrobiana de amplo espectro.

Metas

Verificar a flora microbiana em crianças internadas para cirurgia cardíaca em diferentes momentos: na admissão e durante a internação no Departamento de Cirurgia Pediátrica, na admissão na UTIP (imediatamente após a operação), após 3 - 5 dias, quando os drenos são extraídos.

Documentar se há uma mudança no padrão de resistência de patógenos microbianos durante esses períodos

Determinar o esquema ideal de profilaxia antimicrobiana para as crianças que precisam ser hospitalizadas neste departamento antes da operação

Métodos

Culturas de vigilância seriam retiradas de crianças hospitalizadas para cirurgia cardíaca em vários momentos:

  1. na admissão em Cirurgia Pediátrica ou outro departamento no pré-operatório
  2. uma vez por semana depois, se continuarem hospitalizados sem cirurgia
  3. na admissão na UTIP após a cirurgia
  4. durante sua internação subsequente na UTIP após 3 a 5 dias
  5. no dia da extração de drenos

Essas culturas incluirão as culturas de narinas, garganta, axilas, períneo e reto e ferida pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças e lactentes hospitalizados no departamento de pediatria geral ou cirurgia pediátrica antes de serem submetidos a cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • yael01-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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