- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00426894
Mikrobiel overvågning hos børn indlagt til hjerte-kar-kirurgi
Langsgående mikrobiel overvågning hos børn indlagt til hjertekirurgi før operationen og under indlæggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Retningslinjer for antimikrobiel profylakse til hjertekirurgi anbefaler brug af første generation af cephalosporin til de børn, der kommer hjemmefra. Et stort antal børn, der gennemgår hjertekirurgi på Hadassah Universitetshospital, Jerusalem, er indlagt i flere dage før operationen på pædiatrisk kirurgisk afdeling af administrative årsager. Disse børn får bredspektret antibiotika, vancomycin og ceftazidim, som en perioperativ profylakse for at forhindre infektion med hospitalserhvervet flora, som de kunne blive koloniseret med i denne periode. Denne politik forårsager eksponering for bredspektrede antibiotika fra begyndelsen hos disse børn og giver også et antimikrobielt tryk på intensivafdelingen, hvilket påvirker udviklingen af resistent flora.
Der er ingen dokumentation for, at disse børn får resistent flora under indlæggelsen i den præoperative periode. Vi foreslår at kontrollere mikrobiel flora hos de børn, der er indlagt til hjertekirurgi, for at bestemme behovet for bredspektret antimikrobiel profylakse.
Mål
At kontrollere mikrobiel flora hos børn indlagt til hjertekirurgi på forskellige tidspunkter: ved indlæggelse og under indlæggelse på pædiatrisk kirurgisk afdeling, ved indlæggelse på PICU (umiddelbart efter operationen), efter 3 - 5 dage, når dræn trækkes ud.
At dokumentere, om der er en ændring i resistensmønsteret for mikrobielle patogener i disse perioder
For at bestemme det optimale regime for antimikrobiel profylakse til de børn, der skal indlægges på denne afdeling før operationen
Metoder
Overvågningskulturer ville blive taget fra børn, der er indlagt til hjertekirurgi på flere tidspunkter:
- ved indlæggelse på Pædiatrisk Kirurgi eller anden afdeling præoperativt
- en gang om ugen bagefter, hvis de fortsat er indlagt uden operation
- ved indlæggelse på PICU efter operationen
- under deres efterfølgende indlæggelse i PICU efter 3 - 5 dage
- på dagen for drænudsugning
Disse kulturer vil omfatte kulturer af næsebor, svælg, aksiller, perineum og rektum og postoperative sår.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn og spædbørn, der er indlagt i almindelig pædiatrisk eller pædiatrisk kirurgisk afdeling, før de gennemgår hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- yael01-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery