- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00426894
Surveillance microbienne chez les enfants hospitalisés pour chirurgie cardiovasculaire
Surveillance microbienne longitudinale chez les enfants hospitalisés pour chirurgie cardiaque avant l'opération et pendant l'hospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
Les lignes directrices pour la prophylaxie antimicrobienne en chirurgie cardiaque conseillent d'utiliser la céphalosporine de première génération pour les enfants venant de chez eux. Un grand nombre d'enfants qui subissent une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire Hadassah de Jérusalem sont hospitalisés pendant plusieurs jours avant l'opération dans le service de chirurgie pédiatrique pour des raisons administratives. Ces enfants reçoivent des antibiotiques à large spectre, vancomycine et ceftazidime, en prophylaxie péri-opératoire, afin de prévenir l'infection par la flore nosocomiale avec laquelle ils pourraient être colonisés pendant cette période. Cette politique provoque une exposition à des antibiotiques à large spectre dès le début chez ces enfants, et assure également une pression antimicrobienne dans le service de réanimation, influençant le développement d'une flore résistante.
Il n'existe aucune documentation indiquant que ces enfants acquièrent une flore résistante au cours de leur hospitalisation en période préopératoire. Nous suggérons de vérifier la flore microbienne chez les enfants hospitalisés pour une chirurgie cardiaque, afin de déterminer la nécessité d'une prophylaxie antimicrobienne à large spectre.
Buts
Vérifier la flore microbienne chez les enfants hospitalisés pour chirurgie cardiaque à différents moments : à l'admission et pendant l'hospitalisation dans le service de chirurgie pédiatrique, à l'admission à l'USIP (immédiatement après l'opération), après 3 à 5 jours, lors de l'extraction des drains.
Pour documenter s'il y a un changement dans le modèle de résistance des pathogènes microbiens au cours de ces périodes
Déterminer le schéma optimal de prophylaxie antimicrobienne pour les enfants qui doivent être hospitalisés dans ce service avant l'opération
Méthodes
Des cultures de surveillance seraient prélevées sur des enfants hospitalisés pour une chirurgie cardiaque à plusieurs moments :
- à l'admission en chirurgie pédiatrique ou dans un autre service en préopératoire
- une fois par semaine par la suite, s'ils continuent d'être hospitalisés sans chirurgie
- à l'admission à l'USIP après la chirurgie
- lors de leur hospitalisation ultérieure en USIP après 3 à 5 jours
- le jour de l'extraction des drains
Ces cultures comprendront les cultures des narines, de la gorge, des aisselles, du périnée et du rectum et des plaies postopératoires.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants et nourrissons hospitalisés en service de pédiatrie générale ou de chirurgie pédiatrique avant de subir une chirurgie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- yael01-HMO-CTIL
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