Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance microbienne chez les enfants hospitalisés pour chirurgie cardiovasculaire

24 janvier 2007 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Surveillance microbienne longitudinale chez les enfants hospitalisés pour chirurgie cardiaque avant l'opération et pendant l'hospitalisation

le but de cette étude est de déterminer si des enfants hospitalisés en attente de chirurgie cardiaque depuis plusieurs jours en service de chirurgie pédiatrique ou pédiatrique acquièrent une flore microbienne résistante, nécessitant ainsi une antibiothérapie à large spectre en prophylaxie périopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

Les lignes directrices pour la prophylaxie antimicrobienne en chirurgie cardiaque conseillent d'utiliser la céphalosporine de première génération pour les enfants venant de chez eux. Un grand nombre d'enfants qui subissent une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire Hadassah de Jérusalem sont hospitalisés pendant plusieurs jours avant l'opération dans le service de chirurgie pédiatrique pour des raisons administratives. Ces enfants reçoivent des antibiotiques à large spectre, vancomycine et ceftazidime, en prophylaxie péri-opératoire, afin de prévenir l'infection par la flore nosocomiale avec laquelle ils pourraient être colonisés pendant cette période. Cette politique provoque une exposition à des antibiotiques à large spectre dès le début chez ces enfants, et assure également une pression antimicrobienne dans le service de réanimation, influençant le développement d'une flore résistante.

Il n'existe aucune documentation indiquant que ces enfants acquièrent une flore résistante au cours de leur hospitalisation en période préopératoire. Nous suggérons de vérifier la flore microbienne chez les enfants hospitalisés pour une chirurgie cardiaque, afin de déterminer la nécessité d'une prophylaxie antimicrobienne à large spectre.

Buts

Vérifier la flore microbienne chez les enfants hospitalisés pour chirurgie cardiaque à différents moments : à l'admission et pendant l'hospitalisation dans le service de chirurgie pédiatrique, à l'admission à l'USIP (immédiatement après l'opération), après 3 à 5 jours, lors de l'extraction des drains.

Pour documenter s'il y a un changement dans le modèle de résistance des pathogènes microbiens au cours de ces périodes

Déterminer le schéma optimal de prophylaxie antimicrobienne pour les enfants qui doivent être hospitalisés dans ce service avant l'opération

Méthodes

Des cultures de surveillance seraient prélevées sur des enfants hospitalisés pour une chirurgie cardiaque à plusieurs moments :

  1. à l'admission en chirurgie pédiatrique ou dans un autre service en préopératoire
  2. une fois par semaine par la suite, s'ils continuent d'être hospitalisés sans chirurgie
  3. à l'admission à l'USIP après la chirurgie
  4. lors de leur hospitalisation ultérieure en USIP après 3 à 5 jours
  5. le jour de l'extraction des drains

Ces cultures comprendront les cultures des narines, de la gorge, des aisselles, du périnée et du rectum et des plaies postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants et nourrissons hospitalisés en service de pédiatrie générale ou de chirurgie pédiatrique avant de subir une chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2007

Première publication (Estimation)

25 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • yael01-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner